醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規範。醫療器械說明書、標籤和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數字、照片、圖片等應當準確、清晰、規範。第七條醫療器械說明書應當符合國家標...
部門規章;醫療器械外用藥物推拿療法
...àiyòngyàowùtuīnáliáofǎ外用藥物推拿療法,就是根據藥物的性味歸經、主治作用等情況,使用單方或複方,按搗汁、粉末、加熱、泡酒、調合等方法加工,將其結合各種推拿手法施術於患者一定部位的一種治病方法。它的特點是...
中醫學;推拿學;醫療技術名化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...owùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法...
法規文件農業生物基因工程安全管理實施辦法
...程,包括利用載體系統的重組DNA技術以及利用物理、化學和生物等方法把重組DNA導入有機體的技術。第三條本實施辦法適用於利用基因工程技術改變基因組構成的農業生物。農業生物的範圍包括與農業生產有關的植物、...
法規文件藥物性肝病臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...有時可出現肝外臨牀症狀,如發熱、皮疹等。2.經血液生化學檢查、影像學檢查和肝組織學檢查等檢查,明確存在急性、亞急性或慢性肝病。3.患者有明確的用藥史,且服藥時間與肝病的發生有時間上的相關性。4.應用RUCAM因果關...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑磁療產品註冊技術審查指導原則
...感染、交叉感染添加劑或加工助劑在磁療產品中添加其他化學製劑製劑對人體產生潛在的危害信息危害標記不完整的產品使用說明書;對磁療產品性能特徵的不恰當的描述;不恰當的對磁療產品預期的使用規範;對磁療產品禁忌...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原...
法規文件藥物性食管炎
...換術後食管移位等易於導致藥物在食管中滯留。2.藥物的化學性質,物理溶解度以及與食管黏膜接觸時間可影響藥物毒性。某些藥物或高濃度藥物滯留於食管,由於其本身的理化性質可直接腐蝕食管黏膜和溶解黏膜細胞屏障,如...
疾病;消化內科藥物遺傳學
...:pharmacogenetics藥物遺傳學(pharmacogenetics)是生化遺傳學的一個分支學科,它研究遺傳因素對藥物代謝動力學的影響,尤其是在發生異常藥物反應中的作用。臨牀醫生在使用某些藥物時,必須遵循因人而異的用藥原則。因爲在羣...
學科名;藥學藥物分佈
...時,即可迅速分佈於全身。但藥物從血液轉移到機體組織的過程較慢。藥物滲入不同組織的速度不同,速度大小由它們穿透細胞膜的能力決定。如麻醉劑硫噴妥可迅速進入腦組織,但抗生素青黴素則不行。一般而言,脂溶性藥物...
藥學