抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...劑量、給藥頻率和治療持續時間的優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...構藥品和醫療器械使用的監督管理,保障人體健康和生命安全,維護患者的合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《醫療器械監督管理條例》等有關法律、法規,結合我省實際,制定本辦法。第二條我省行政區...
管理辦法;法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...械經營監督管理,規範醫療器械經營行爲,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監...
部門規章;醫療器械;法規文件食品安全國家標準“十二五”規劃
...音:shípǐnānquánguójiābiāozhǔn“shíèrwǔ”guīhuá《食品安全國家標準“十二五”規劃》由衛生部於2012年6月11日衛監督發〔2012〕40號印發。食品安全國家標準“十二五”規劃根據《食品安全法》及其實施條例和國家食品安全監管...
公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...理,進一步完善醫療質量控制指標體系,十八項醫療質量安全核心制度不斷鞏固。以年度“國家醫療質量安全改進目標”爲指引,推進目標管理。實施手術質量安全、病案內涵提升等相關專項行動。推進二級及以上公立醫院病案...
法規文件;醫療機構管理消毒產品衛生安全評價規定
...ng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規定》,於2010年1月1日起施行。2009年11...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...服務、老年人服務、兒童服務、中醫藥服務能力以及加強安全生產等提出新的要求,形成了《鄉鎮衛生院服務能力標準(2022版)》和《社區衛生服務中心服務能力標準(2022版)》。同時,我們還研究制定了《村衛生室服務能力...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...口水產品檢驗檢疫及監督管理,保障進出口水產品的質量安全,防止動物疫情傳入傳出國境,保護漁業生產安全和人類健康,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及...
法規文件;管理辦法中華人民共和國衛生部
...改革與發展戰略目標、規劃和方針政策,起草衛生、食品安全、藥品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規範。(二)負責建立國家基本藥物制度並組織實施,組...
組織機構醫療器械監督管理條例
...械監督管理條例第一章總則:第一條爲了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用活動及其監督管理,應當遵守本條例。第三條...
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