WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...對標本中的物質進行定量的一組裝置。檢測系統包括所有儀器、試劑、配套校準物(適用時)、完成檢測所需的其他物品以及操作說明等。4標本採集和處理要求:4.1標本採集:4.1.1依據檢測方法的原理和要求,使用血漿或全血標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...量控制的基本要求:(一)應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員,有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動;(二)應當有批准的操作規程,用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定。9.3檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。應建立產品留樣制度,及時保留樣品。9.4應綜合考慮產品特性、工藝特點...
法規文件WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...錄的保存位置清晰可辨且易於查找。4.2.4需要控制溫度的儀器應根據實驗要求調節到最佳溫度,定期對其溫度進行監控和記錄。4.2.5關鍵儀器設備應配置無間斷電源。4.2.6設備應由經過授權的人員操作,專人管理。4.2.7設備及其軟...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ/T 193—2007 石棉作業職業衛生管理規範
...業工作場所(包括開採、處理、生產加工、使用、拆除、維修、儲存、運輸和處理含石棉的礦物、材料、製品或廢物等)的用人單位。2規範性引用文件:下列文件中的條款通過本標準的引用而成爲本標準的條款。凡是注.日期...
職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;石棉WS 262—2017 後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範
...配備後裝源活度測量儀(如井型電離室)和輻射防護測量儀器。3.3應配備溫度計,測量範圍從0℃~50℃,最小分度值0.5℃,氣壓計,測量範圍50kPa~106kPa,最小分度值0.1kPa。3.4源活度測量儀應定期進行檢定或校準。井型電離室校...
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;中華人民共和國衛生行業標準血氣分析
...:(1)按常規方法每月行質控1次。(2)更換電極或維修儀器後,及時質控1次。4.定標:(1)每1小時進行一點定標,每2小時進行2點定標。(2)換電極套後應進行相應定標。5.沖洗:每次測定後(包括定標),儀器自動沖洗測...
呼吸科;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血氣分析電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...器件清單:審查是否明確了可按要求提供需要使用者自行維修部分的電路圖、元器件清單、圖注、校正細則等所必須的資料。(16)使用前的消毒及滅菌方法:製造商應根據其產品情況列出消毒及滅菌方法。(17)產品結構圖、...
法規文件非醫用加速器放射衛生管理辦法
...聯鎖、警報、應急、通風等放射安全裝置;放射防護監測儀器設備等。第十條加速器的安全聯鎖系統應有多重聯鎖裝置,並做到在部分聯鎖裝置發生故障時其餘的安全聯鎖裝置仍能保證安全。第十一條當加速器裝置可能產生中子...
法規文件WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...層治療裝置運行相適應的基本劑量學設備和質量控制檢測儀器與工具,對治療裝置和檢測設備進行有效的維護和保養。4.3螺旋斷層治療裝置的質量控制檢測包括驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測。驗收檢測和狀態檢測應委託有資...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範