已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...料,以獲得藥政管理部門的批准;(3)有些情況下即使說明書中增加了新的適應症也並不能獲得商業利潤。例如:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再處於專利保護的狀態等等。然而,藥物說明書是爲了提供某個...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...訓的方式告知。4.3.5可能產生職業病危害的設備應有中文說明書設備在使用過程中,可能產生物理、化學、生物和放射性等職業有害因素,因此,用人單位購進或售出可能產生職業病危害的設備時,應索取或提供中文說明書。中...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...交該變化是否會帶來新風險的詳細論證資料。(七)產品說明書、標籤和包裝標識:根據《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求提供產品說明書,此外還應注意以下內容:1.包裝應符合GB19192《隱形眼鏡護理液衛生...
法規文件GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...等於1×105CFU/支,對於成品的指示物,載體回收的菌量與說明書上的菌量誤差在一50%~+300%之間,懸液回收的菌量與說明書上的菌量誤差在±35%。測定菌量時,應最少測試4個樣本,具體檢測方法參見附錄A。4.1.3D值:測試抗力時應...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌凱復
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒唑啉鈉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
頭孢菌素5號
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
頭孢唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒唑啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...