前列地爾
...品溶液各適量,按(1;1:1)比例混合,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。取25μl注入液相色譜儀,調整色譜系統,使前列地爾峯的保留時間約爲11~13分鐘,前列腺素A1峯與前列腺素B1峯的分離度應符合要求;同時調節檢測靈敏...
循環系統藥物;抗心絞痛藥物;β受體阻滯劑;藥物硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
...動相溶解並稀釋製成每1ml中各含約0.2mg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液[取庚烷磺酸鈉2.87g與磷酸二氫鉀2.5g,加水溶解...
β2腎上腺素受體激動藥複方氨基乙磺酸滴眼液
...版二部附錄ⅤD)測定。(1)氨基乙磺酸色譜條件與系統適用性試驗用苯乙烯共聚體與磺基(Ca-配位)結合的凝膠爲填充劑;水-乙腈(3:2)爲流動相;差示折光檢測器,柱溫爲50℃,理論板數按氨基乙磺酸峯計算應不低於3000,...
WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...選擇精密度曲線的模型;b)評價模型確保進一步分析的適用性;c)從LoB濃度開始逐漸增加,迭代計算實驗室內變異SD及相關的LoD;d)如果預期的SD對應的LoD值等於分析物濃度時,將該值作爲LoD的估計值。6.3概率單位方案:6.3.1方...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄XVIII
...的變化等。經試驗,應說明小的變動能否通過設計的系統適用性試驗,以確保方法有效。附表檢驗項目和驗證內容①已有重現性驗證,不需驗證中間精密度。③重現性只有在該分析方法將被法定標準採用時做。③如一種方法不夠...
2010年版藥典附錄卡前列甲酯
...成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性試驗溶液中相應的15-差向異構體色譜峯,其峯面積不得大於對照溶液主峯面積(4.0%)。乾燥失重:取本品,置五氧化二磷乾燥器內,減壓乾燥24小時,減失重量不得...
前列腺素類藥凱時
...品溶液各適量,按(1;1:1)比例混合,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。取25μl注入液相色譜儀,調整色譜系統,使前列地爾峯的保留時間約爲11~13分鐘,前列腺素A1峯與前列腺素B1峯的分離度應符合要求;同時調節檢測靈敏...
保達新
...品溶液各適量,按(1;1:1)比例混合,搖勻,作爲系統適用性試驗溶液。取25μl注入液相色譜儀,調整色譜系統,使前列地爾峯的保留時間約爲11~13分鐘,前列腺素A1峯與前列腺素B1峯的分離度應符合要求;同時調節檢測靈敏...
葛根素
...l中分別含葛根素50μg和咖啡因150μg的混合溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;檢測波長爲250nm;以0.1%枸櫞酸溶液爲流動相A;以甲醇爲流動相B,...
神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物天丹通絡膠囊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(61:39)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於2000。對照品溶液的製備:取丹蔘...
中成藥;神經系統藥物;藥物;神經系統中成藥;解鬱類中成藥