GBZ 59—2010 職業性中毒性肝病診斷標準
...3個月以上”,作爲先決條件,並增加《慢性肝病肝功能試驗生化指標異常程度》分度表;——慢性重度中毒性肝病中,將“明顯的腎臟損害”改爲“中、重度腎臟損害”;——附錄A中,增加關於影像診斷技術診斷價值及B型超聲...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理GBZ59—2024 職業性中毒性肝病診斷標準
...診斷原則:根據肝臟毒物職業病危害接觸史,出現肝功能試驗指標異常及以消化系統爲主的臨牀表現,結合輔助檢查及職業衛生調查資料,綜合分析,排除其他原因所致的類似疾病後,方可診斷。5診斷:5.1急性中毒性肝病:5.1.1...
詞條;衛生標準;職業衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷;職業性中毒性肝病;診斷標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...:醫用電氣系統安全要求GB/T14710醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺激與致敏反應...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...生標準GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...—由統計模型得到的估計值(一般模型);——由精密度試驗得到的結果;——由參加者結果得到的穩健標準差、標準化四分位距、傳統標準差等。在每輪次室間質量評價活動中,某一檢驗項目的得分計算公式見式(3):6.5.2定...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...3項規定的禁用物質和限用物質。4.2特異性在確定的分析條件下,檢測方法所具備的檢測和區分共存組分中被測物能力的特性。4.3線性及線性範圍4.3.1線性是指在設計範圍內檢測響應值與樣品中被測物質濃度或量成比例關係的程度...
法規文件;技術規範;化妝品化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...和完善的動態過程,藥物研發者需要對製備工藝反覆進行試驗和優化,以獲得可行、穩定、收率較高、成本合理並適合工業化生產的工藝。在這個重複完善的過程中,積累充足的實驗數據對判斷工藝的可行性具有重要意義,同時...
法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...漿或受檢血漿則可能產生可讀結果(見圖B.1);b)若僅一個試驗結果落在可讀範圍,同時與鄰近點形成的直線不平行於定標曲線,則應稀釋受檢血漿,以便獲得可讀結果;c)若受檢血漿與參考血漿曲線不呈平行,而一個以上的結果落...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等。(6)對比試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組分(如有)的警告,...