劑型
...丸、散、膏、丹等,現代劑型有配方顆粒、沖劑、針劑、片劑、口服液、糖漿劑、膠囊劑等,臨牀上應根據病情恰當選擇。中醫方劑的劑型頗多,現將常用的劑型簡要介紹如下。劑型簡介:湯劑:湯劑即湯藥。湯劑是按醫生配方...
中藥學;中醫學;方劑劑型;中藥劑型外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...風險分析外科紗布敷料產品的風險主要存在於產品設計、生產、使用環節。根據YY/T0316的附錄D分析外科紗布敷料的危害主要有:(1)生物學危害:生物污染、環境污染、生物相容性;(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《寧波市藥品生產監督管理辦法》由2009年6月30日寧波市人民政府第57次常務會議通過,2009年7月13日寧波市人民政府第165號發佈,自2009年10月1日起施行。寧波市藥品生產監督管理辦法第...
管理辦法;法規文件柚苷
...熱水,根據這一特性,通常採用鹼法和熱水法提取。柚苷生產工藝流程柚皮→粉碎→浸石灰水或熱水浸提→過濾→冷卻沉澱→分離→乾燥和粉碎→成品。熱水法提取柚苷柚皮粉碎後,加3~4倍的水,加熱煮沸30min,壓榨得濾液。...
GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...280對部分術語和定義滅菌劑量的確定,刪除了對醫療用品生產廠的生產要求;——刪除了滅菌和消毒劑量及滅菌保證水平的規定;——增加了可能影響產品質量應採取的糾正措施和預防措施;——將“微生物監測方法和要求”獨...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌薑汁李
...是如果經過硬化處理後使用真空透糖工藝及設備就可以把生產週期縮短爲3-4天,也能達到透糖的目的。如果採用傳統辦法,生產週期就需3-4星期,與上面提到一樣,把糖液濃度不斷升高,而李胚逐漸吸糖,當糖液濃度升高到50...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...時間變化的規律,以認識和預測藥品的穩定趨勢,爲藥品生產、包裝、貯存、運輸條件的確定和有效期的建立提供科學依據。穩定性研究是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起...
法規文件磷脂酶C
...所衍生的磷脂酶C基因。磷脂酶C用途食品用酶製劑磷脂酶C生產工藝轉基因巴斯德畢赤酵母(Pichiapastoris)DVSA-PLC-004菌株經過發酵等工藝製得磷脂酶C。磷脂酶C性狀黃色至棕色液體,溶於水,有輕微氣味。磷脂酶C技術要求理化指標...
食品添加劑;食品用酶製劑釀酒
拼音:niàngjiǔ釀酒是利用微生物發酵生產含一定濃度酒精飲料的過程。由於釀酒用的原料不同,所用的微生物和釀造過程也不一樣。現以白酒、啤酒、葡萄酒爲例加以說明。白酒:多以含澱粉物質爲原料,如高粱、玉米、大麥...
生物學