一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...物的狀態相似。這項試驗旨在證明臨牀使用過程中所用的消毒操作程序是安全有效的。由於各個企業產品的設計、預期用途、留置期限也不相同,申報企業應根據產品特點來制定適合所申報產品的試驗方法,在制定試驗方案的過...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南
...息:《進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年1月20日《關於印發進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...患者和使用者接觸部分和可能接觸部分的材料及清潔劑、消毒劑的殘留等引發的危害。(3)操作危害包括控制器功能異常,機械部件磨損,電器元件損壞,不按照使用說明書的要求進行安裝和操作,對控制器連接軟電線的過力...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術入境客運航空器消毒工作方案
...ngkōngqìxiāodúgōngzuòfāngàn基本信息:《入境客運航空器消毒工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年9月15日《關於印發入境客運航空器消毒工作方案的通知》(聯防聯控機制綜發〔2021〕100號...
傳染病預防控制技術指南;消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...患者和使用者接觸部分和可能接觸部分的材料及清潔劑、消毒劑的殘留等引發的危害。(3)操作危害包括控制器功能異常,油路阻塞,機械部件磨損,電磁閥失靈,不按照使用說明書的要求進行安裝和操作,對控制器連接軟電...
法規文件;手術食品認證
...阿拉伯數字組成,編號前4位爲受理機關編號,中間4位爲產品類別編號,後4位爲獲證企業序號。適用範圍:根據國家規定,國內從事米、面、油、醬油、醋的加工食品,肉製品、乳製品、飲料、調味品、方便麪、餅乾、罐頭等必...
食品安全心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...未規定一次性使用電極等消耗性材料的採購要求,清潔、消毒滅菌方法不明確,重要的警告性說明或注意事項不明確等不適當的操作說明使用中危害不適當的標記(標誌、標籤),使用不當引起的風險:包括清潔消毒不當引起的...
法規文件內鏡清洗及消毒
拼音:nèijìngqīngxǐjíxiāodú各種內鏡用途各異,消毒也不盡相同,上消化道內鏡可採用普通消毒法,腹腔鏡、膽道鏡及逆行胰膽管造影用的十二指腸鏡則要求嚴格的消毒。超聲內鏡亦可用普通消毒法消毒,但膽管、胰管超聲內...