電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...業部《甘草和麻黃草採集管理辦法》等有關法規規章和《衛生部辦公廳關於冬蟲夏草作爲保健食品原料有關問題的覆函》(衛辦監督函〔2012〕39號)要求開展相關工作。(二)合理利用珍稀資源。加強冬蟲夏草資源使用的可控性...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...nshíyànshìjiànzhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)的...
醫療機構管理;法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...要求、程序設計語言以及軟件功能要求。應當清楚地說明安全要求和風險之間的可溯源性。③描述系統分割成功能單元的結構圖。④對在單元、集成和系統(整機)水平的驗證和確認活動的說明,包括合格/不合格標準和系統水...
法規文件WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...usativebacterialaboratories基本信息:ICS11.020C59中華人民共和國衛生行業標準WS233—2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(Generalbiosafetystandardforcausativebacterialaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年07月24日...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/...
法規文件放射衛生技術服務機構管理辦法
拼音:fàngshèwèishēngjìshùfúwùjīgòuguǎnlǐbànfǎ《放射衛生技術服務機構管理辦法》由衛生部於2012年4月12日衛監督發〔2012〕25號發佈,自2012年4月12日起實施。放射衛生技術服務機構管理辦法第一章總則:第一條爲了規範放射衛...