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GMP
概述：藥品生產質量管理規範（GoodManufacturePractices，GMP）是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系，實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險，這些風險主要包括：產品意外污染，危害人...
法規文件 -
體外診斷試劑註冊管理辦法
...例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑，應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷試劑，是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、...
部門規章；醫療器械 -
醫療機構手術分級管理辦法
拼音：yīliáojīgòushǒushùfēnjíguǎnlǐbànfǎ基本信息：《醫療機構手術分級管理辦法》由國家衛生健康委辦公廳於2022年12月06日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構手術分級管理辦法的通知》（國衛辦醫政發〔2022〕18號）印...
詞條；法規文件；醫療機構管理；手術 -
WS 400—2023 血液運輸標準
...規定了供臨牀輸注的血液運輸要求。本標準適用於血站和醫療機構之間、血站之間、醫療機構之間的血液運輸。本標準不適用於造血幹細胞等特殊血液成分的運輸。2規範性引用文件：下列文件中的內容通過文中的規範性引用而...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；獻血；醫療機構管理 -
預防艾滋病母嬰傳播工作實施方案（修訂）
...得聯繫，評估和確定暴露級別和暴露源，進行登記並正確使用預防用藥及接受流行病學監測。三、信息管理建立健全預防艾滋病母嬰傳播管理信息系統，完善信息資料管理及逐級上報制度。指定專人負責，加強信息的收集、報告...
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顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範（2017年版）
...面畸形顱面外科矯治技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《...
公文；醫療技術質量控制指標 -
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...期或不定期發佈中藥注射劑不良反應監測信息通報，引導醫療機構臨牀合理用藥，促進藥品生產企業加強質量管理。5.國家局主動發佈信息，積極引導輿論。建設“中國藥品安全網”，及時發佈用藥安全警示，增進醫護人員、藥...
法規文件 -
衛生事業發展“十二五”規劃
...醫師數（人）1.88每千人口註冊護士數（人）2.07每千人口醫療機構牀位數（張）4醫療服務二級以上綜合醫院平均住院日（天）≤9入出院診斷符合率（%）≥95衛生費用個人衛生支出佔衛生總費用的比重（%）≤30人均基本公共衛生...
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造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）
...。《造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展造血幹細胞移植技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《造血幹細...
公文；醫療技術管理規範 -
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...督管理。第三條本辦法所稱的藥品醫療器械使用單位包括醫療機構、計劃生育技術服務醫療保健機構以及使用藥品醫療器械的美容院、按摩院等單位。藥品醫療器械使用是指採購、儲存、調配、使用等行爲。第四條市食品藥品監...
法規文件；管理辦法