布氏菌素
...素抽樣只做毒性試驗。用體重18~20g小白鼠5只,每隻皮下注射布氏菌素0.5ml。注射後3日內全部小白鼠健存,毒性試驗判爲合格。凡有死亡者應複試1次,如仍有死亡則該批菌素應廢棄。如用毒菌生產,則半成品及成品均須做毒性...
股骨假體翻修術
...的關鍵,重點在於針對下列各種因素進行預防:①病人的無菌準備;②嚴格保持手術室的無菌狀態;③手術操作輕柔,減少創傷,儘量縮短手術時間,縫合切口反覆徹底沖洗傷口;④傷口內放置負壓引流管;⑤術後全身使用抗生...
骨科手術;人工關節置換術;人工髖關節置換術;人工全髖關節置換術;人工全髖關節翻修術;手術凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2半成...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素吸附無細胞百白破聯合疫苗
...細胞百日咳疫苗:可選擇下列一種方法進行:(1)疫苗注射動物應產生抗體(按3.2.4.1項進行);(2)採用酶聯免疫法檢測PT、FHA抗原,應含有相應抗原(2010年版藥典三部附錄ⅨS);(3)其他適宜的抗原抗體反應試驗。3.2.1.2白...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品甲型肝炎純化滅活疫苗
...能誘導抗甲型肝炎病毒蛋白的抗體。規格:VAQTA是供肌肉注射的無菌溶液。它有兩種劑型:(1)兒童/青少年劑型。每劑0.5mL含甲型肝炎病毒蛋白活性成分約25U。(2)成人劑型。每劑1ml含甲型肝炎病毒蛋白活性成分約50U。接種對...
異基因外周血造血幹細胞移植
...造血細胞生長因子(G-CSF或GM-CSF)5~10μg/(kg·d),皮下注射,一直到動員結束,共約5~7d。(4)應用血細胞分離機分離採集外周血造血幹細胞。分離採集的次數以能達到所需的單個核細胞(或CD34+細胞)數而定,一般每日採...
醫療技術名重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...釋度接種4~5周齡未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每隻腹腔注射1.0ml,用參考疫苗做平行對照,4~6周後採血,採用酶聯免疫法或其他適宜方法測定抗-HBs。計算ED50,供試品ED50(稀釋度)/參考疫苗ED50(稀釋度)之值應不低於1.0。3.4...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...2.3.3規格:每瓶5ml。每1次人用劑量0.2~1.0ml(根據年齡及注射針次不同),含傷寒沙門菌和甲型副傷寒沙門菌各爲3.0×107~1.5×108。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品全髖關節股骨側假體翻修術
...的關鍵,重點在於針對下列各種因素進行預防:①病人的無菌準備;②嚴格保持手術室的無菌狀態;③手術操作輕柔,減少創傷,儘量縮短手術時間,縫合切口反覆徹底沖洗傷口;④傷口內放置負壓引流管;⑤術後全身使用抗生...
手術A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...進行。2.2半成品:2.2.1配製:用無菌、無熱原乳糖和滅菌注射用水稀釋原液。每1次人用劑量含A羣多糖50μg,C羣多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品檢定:按3.2項進行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品