醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...程和去向)。是□否□10、現場能否看到產品標識(包括最終產品的標籤)及檢驗試驗狀態的標識。是□否□八、產品檢驗和試驗1.是否設有專職的檢驗試驗機構,並規定了其職責和權限。對有源醫療器械和植入性醫療器械是否...
法規文件人際溝通
...貶義,而演員則含有褒義。詞的隱含意義,主要是情緒性含義,在人際言語溝通中起着重要的作用,使用不當會破壞溝通的正常進行。語義的理解還依賴於言語中的前後關係和交談情境。研究表明,要理解脫離前後文孤立的詞是...
心理學與精神病學適應行爲評定量表
...常(表3)。注意事項:量表應用時應注意:1.對象各量表設計都有一定的對象。除病種外,選擇量表時還應注意年齡,是否有住院或門診等情況的限制。2.評定時間範圍症狀評定量表多爲評定、檢查當時或過去1周或2周以內的情...
醫療技術名預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...定新藥的作用。如對兩種陽性藥物的預防作用進行比較,最終觀察到的流感疾病患者很少或沒有,該結果可能表明兩種藥物的作用相似或沒有發生真正的流感爆發。最直接的家庭流感預防研究設計是所有有感染症狀的陽性病例均...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...直接地反映藥品穩定性特徵,是確定有效期和貯存條件的最終依據。取三批樣品在25℃±2℃、RH60%±10%條件進行試驗,取樣時間點在第一年一般爲每3個月末一次,第二年每6個月末一次,以後每年末一次。對溫度敏感藥物的長期...
法規文件納米醫學
...放藥物和人體所需的微量物質,及時改善人的健康狀況。最終實現納米醫學,使人類擁有持續的健康。未來的納米醫學將是強大的,它又會是令人驚訝得小,因爲在其中所發揮作用的藥物和醫療裝置都是肉眼所無法看到的。但是...
學科名直觀
...面意義是直接的觀察,作爲哲學範疇,在哲學史上有不同含義。在康德唯心主義哲學中,“直觀”有兩種特殊含義,一是指存在於“自我”之中的不依賴於人的經驗而存在的。先天的直觀”;二是指“自在之物”作用於“自我”...
傳統醫德原則
...傳統醫德原則是“仁愛救人”。“仁”是古代儒家的一個含義廣泛的道德範疇,在醫德領域的含義是關心、體貼、愛護病人。仁愛救人,可解釋爲把病人的痛苦當作自己的痛苦,一心赴救。“仁愛救人”作爲傳統醫德原則,幾千...
邏輯障礙
...念。此種關係除患者本人以外別人無法理解其所要代表的含義。這種概念的轉換或替代使得患者對現實與象徵性概念的內涵和外延的界限消失,儘管別人不明白患者所使用的象徵,但患者本人卻認爲該概念所代表的含義,或其行...
疾病磁療產品註冊技術審查指導原則
...規律,通過科學的過程來驗證產品臨牀治療效果和劑量,最終確定產品的安全性和有效性,併爲說明書的撰寫提供依據。在進行臨牀試驗之前,應明確磁療產品的臨牀作用機理、磁場強度的大小對人體的作用效果及可能產生的危...
法規文件