手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件;手術2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...09表1執行。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求一般至少應包括標準YY0449-2009《超聲多普勒胎兒監護儀》中的5.2胎心率測量和顯示範圍、5.4報警功...
法規文件WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《標...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查唾液檢查
...代謝性疾病的實驗診斷以及藥物的監測、藥物中毒的急診檢驗等。因爲唾液標本易於集且無損害,故該項檢驗日益受到重視。唾液標本採集:(一)混合性唾液:混合性唾液較易採集,但不能肥映單個腺體的狀況。混合唾液主要...
化驗及醫學檢查凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...線性、精密度。(八)產品的檢測要求:凝血分析儀出廠檢驗應包括外觀要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少應包括以下內容:溫度控制、測量準確性、測量重複性。安全要求應包括:可觸及零部件允許限值、電介...
法規文件WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準由衛生部臨牀檢驗標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫科大學附屬第一醫院、衛生部臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院、中國人...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...度試驗方法第1部分:試驗方法》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T2829--2002《週期檢驗計數抽樣程序及表》GB3280-2007《不鏽鋼冷軋鋼板》GB/T13810-2007《外科植入物用鈦及鈦...
法規文件血清丙氨酸氨基轉移同工酶
...萊姆病傷寒藥物性肝病乙肝脂肪肝參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
貝克認知療法
...認知。協助患者暴露認知曲解或邏輯錯誤,並加以討論、檢驗、合理推論。通過反覆“詰難”改變負性自動思維,放棄原有的錯誤認知,建立正確認知。6.佈置家庭作業,可列出三個欄目:自動思維。認知歪曲的評定。合理認知...
心理學與精神病學;醫療技術名