GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...的週期。2.4S類滅菌週期typeSofsterilizationcycles用於滅菌生產廠家規定的特殊負載的週期,包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載:多孔負載,小量多孔條狀物,中空負載,單包裝物品和多層包裝負載。2.5滿載:fullyloaded按...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌退化
...能減退又可綜合稱爲萎縮(退縮一詞也與此相近)。不論哪個級別結構單位如何,個體發生過程的退化大致可區分爲:(a)作爲發生過程的進行結果,也就是作爲老化的真正衰退過程。(b)作爲發生過程逆行的結果,這時能帶...
生物學胃管產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...□其他□藥品批准文號商品名稱通用名稱(含劑型)生產廠家生產批號用法用量(次劑量、途徑、日次數)用藥起止時間用藥原因懷疑藥品並用藥品不良反應/事件名稱:不良反應/事件發生時間:年月日不良反應/事件過程描述(...
法規文件;管理辦法WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...。4.2驗收檢測應委託有資質的檢測機構進行。法人單位、廠家和檢測機構共同配合完成。狀態檢測應委託有資質的檢測機構進行。穩定性檢測應由醫療單位自身實施檢測或者委託有能力的機構進行。4.3新安裝牙科X射線設備的驗...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...指示物進行清洗效果的監測。A.1.2.2.2監測方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊;監測結果不符合要求,清洗消毒器應停止使用。清洗效果測試指示物應符合有關標準的要求。A.1.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...器主要爲生化分析儀,應由計量部門進行定期檢定,或由廠家對生化分析儀的主要性能指標進行定期檢測(或校準),宜每年至少檢定(檢測)一次。廠家在對生化分析儀進行檢測時,至少應包括如下指標:吸光度的正確度、重...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業...
法規文件複視檢查
...是外旋性。③復像的最大分離方向及周邊緣屬何眼:找出哪個診斷眼位兩像分離最遠、周邊像(向右注視時最右側的像,向上注視時最高的像)屬於何眼,此眼即爲麻痹眼,且該眼在此診斷眼位主要起作用的肌肉即爲麻痹肌。可繪...
醫療技術名;化驗及醫學檢查吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。(5)應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。2.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足《醫療器械註冊管理辦...
法規文件