血吸蟲病與肝膽疾病
...學診斷髮展的動向。(1)皮內試驗:屬速髮型變態反應。若受試者曾感染過血吸蟲,則有相應抗體。當受試者皮內注射少量血吸蟲抗原後,抗原即與細胞表面上的相應抗體結合,產生局部組織反應,呈現紅、腫、癢現象,即陽性反...
疾病;肝膽外科抗腫瘤藥
...整個市場規模將增長近1倍,預計將上市134種治療癌症的新藥(包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元,年平均增長率爲40.2%,到2005年總額將達到86億美元。我國抗腫瘤藥物開發現狀我國抗...
倫德試驗
...酪蛋白)15g、葡萄糖40g、調味糖漿15g,加水至300ml組成。受試者空腹12h以上,插入十二指腸引流管至十二指腸,受試者在3~5min內飲下試餐300ml,然後平臥位從引流管中收集十二指腸液,每30min1次,共收集4次,分別用比色法測定...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查H2受體拮抗劑
...300毫克,羅沙替丁150毫克。[H2受體拮抗劑市場分析]隨着新藥成果轉化率的不斷提高,國產藥品價格連續下調,百姓得到了實惠的同時,消化類用藥消費比值已呈現出下降的趨勢。與此同時,在新藥的推廣應用下,產品的更新換...
Lundh試餐試驗
...酪蛋白)15g、葡萄糖40g、調味糖漿15g,加水至300ml組成。受試者空腹12h以上,插入十二指腸引流管至十二指腸,受試者在3~5min內飲下試餐300ml,然後平臥位從引流管中收集十二指腸液,每30min1次,共收集4次,分別用比色法測定...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查脈絡學說
...病機及治療,總結出“溫清補通”組方特色,研製出國家新藥參松養心膠囊,爲緩慢性心律失常提供了有效治療藥物。應用脈絡學說探討慢性心力衰竭的中醫病機及治療,提出“氣分”、“血分”、“水分”相互影響交互爲患是...
中醫學藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...究其安全性特徵提供建議。本指導原則適用於小分子化學新藥。本指導原則不適用於那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫瘤藥物代謝產物的安全試驗可參考ICHS9指導原則。註冊申請人可就具體藥物研發中的代謝產...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...種類、規格以及在臨牀試驗中的用途。3.臨牀試驗例數爲受試者人數,而不是使用產品的數量。4.試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計學的要求確定,例如:受試者的需要應用的時間、產品允許留置人體的...
法規文件中華人民共和國人口與計劃生育法
...妻,提倡選擇長效避孕措施。國家鼓勵計劃生育新技術、新藥具的研究、應用和推廣。第三十五條嚴禁利用超聲技術和其他技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑑定;嚴禁非醫學需要的選擇性別的人工終止妊娠。第六章法律責任...
法律;法規文件放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件