狂犬病
...南亞國家的發病率尤高。發達國家由於對人和狗進行預防接種而使本病的傳播得到控制,主要流行於野生動物中,人羣患病較少。國內很多大城市本病也已基本絕跡,但中小城市、農村及邊遠山區仍有病例發生。由於大力推行各...
生物學;中醫學;中醫內科學;中醫診斷學;中醫病名;傳染病;狂犬病;疾病流感病毒裂解疫苗
...門批准的甲型和乙型流行性感冒(簡稱流感)病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、病毒滅活、純化、裂解後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品血源乙型肝炎疫苗
...按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》執行。1.1.2個月接種過活疫苗,1年內接種過狂犬病疫苗者,均不採血。1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可有少量ay亞型。1.2單份血漿檢查1.2.1無菌試驗按...
生物製品森林腦炎滅活疫苗
...accine,Inactivated定義、組成及用途:本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、病毒收穫、滅活、純化後,加入穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...種子批啓開後傳代次數不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:檢定菌種可用含羊血的巧克力培養基或Hib綜合培養基。2.1.4.1培養特性:菌種在普通營養瓊脂培養基上不生長,在...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...門批准的甲型和乙型流行性感冒(簡稱流感)病毒株分別接種雞胚,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮和純化後製成。用於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...用途:本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於人二倍體細胞,經培養、收穫後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品黃熱病
...,在非洲由於鎮、村等居民點比較分散,宜重點推行預防接種;有爆發流行時,預防接種和防蚊滅蚊需同時進行。一旦發現病例或疑似病例,應立即報告當地衛生防疫機構,以便及時採取必要的措施。疾病名稱:黃熱病英文名稱...
疾病預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...苗的有效性、安全性及必要性進行分析;(四)評估疫苗接種的風險與效益,並提出擬採取避免或減少其危害性或不良反應的措施。二、用於疫苗生產的菌毒種疫苗生產用菌毒種必須證明爲引起相應疾病的細菌、病毒或其他病原...
法規文件