肝脾MRI檢查技術
...T1加權像。爲節省時間一般選用梯度回波序列屏氣掃描,參數同橫斷面,FOV爲42~45cm。7.肝臟增強掃描的造影劑種類較多,Gd-DTPA是非特異性細胞外分佈的造影劑,主要用於觀察病竈血液動力學,強化表現及其意義與CT的碘劑相似...
醫療技術名;手術同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...料的內容進行充實和細化,如採用的病毒滅活工藝及相關參數等,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作...
法規文件經靜脈自控鎮痛技術
...標)根據鎮痛效果和鎮痛泵運轉情況隨時調整PCIA模式或參數。3.設立專線電話,保持與病房密切聯繫,保證PCA的正常運轉,並隨時處理各種併發症。4.PCIA較單次給藥及應用一次性鎮痛泵持續給藥安全程度大大提高,但藥物的不良...
醫療技術名;手術經顱二維超聲及彩色多普勒技術
...像,不少患者成像不清晰。(6)用脈衝多普勒測量如下參數:①腦動脈:收縮期峯值速度(Vs)、舒張末期速度(Vd)、平均速度(Vm)、搏動指數(PI)、阻力指數(RI)、收縮/舒張比(S/D)。②腦靜脈:血流速度(V)。(7)...
醫療技術名;手術四肢血管疾病的超聲診斷技術
...色血流顯像,最後用頻譜多普勒檢測血流速度及有關血流參數。1.上肢血管檢查:患者取仰臥位,上肢外展,從鎖骨上窩和腋窩開始,在頸根部胸鎖關節上方,鎖骨上窩掃查左鎖骨下動、靜脈及右側無名動脈和左、右無名靜脈。...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...的設定和評估提供了參考和依據,也爲藥品生產過程控制參數的設定提供了參考。處方研究中需要注意實驗數據的積累和分析。(一)原料藥:原料藥理化性質、生物學性質及相容性等研究結果,可以爲處方設計提供依據。1、...
法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...方法選擇:6.5.1物理消毒方法應首選溼熱消毒,溼熱消毒參數符合WS310.2要求;清洗消毒器消毒方法見附錄C的C.3。6.5.2化學消毒方法應符合WS/T367的要求。6.6包裝:6.6.1應根據器械特點和使用頻率選擇包裝材料。6.6.2低度、中度危險...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...生物不相容性(容器材料對樣本的影響等)、檢測和報警參數的範圍和精度設置,等等;生產方面的初始可預見危害主要有:不合格材料、部件的非預期使用(採購或供方控制不充分),部件焊接、粘合和連接的不完整(製造過...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...受讓方,指導受讓方完成樣品試製、規模放大和生產工藝參數驗證實施以及批生產等各項工作,並試製出質量合格的連續3個生產批號的樣品,保證受讓方生產的藥品和原藥品質量的一致性。第三十條生產技術轉讓受讓方的藥品...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...受讓方,指導受讓方完成樣品試製、規模放大和生產工藝參數驗證實施以及批生產等各項工作,並試製出質量合格的連續3個生產批號的樣品,保證受讓方生產的藥品和原藥品質量的一致性。第三十條生產技術轉讓受讓方的藥品...
法規文件