天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。我們的優勢和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力,在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創新藥物成功研發經驗和記黃埔醫藥擁有多年在...
企業鼓勵仿製藥品目錄
...委、科技廳(科委)、工業和信息化主管部門、藥監局、知識產權局:爲落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》和國家衛生健康委等12部門《關於印發加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案...
詞條;仿製藥甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...ngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理...
法規文件;醫療器械化妝品行政許可受理審查要點
...提交文件原件的,可提交複印件,複印件應經出具機構或我國使(領)館確認;(2)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱並有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;(3)所載明的產品名稱和生...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...和質量管理的實踐經驗,有能力對藥包材生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。藥包材生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基...
法規文件中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...滋病病毒治療藥品實行稅收優惠。商務、工業和信息化、知識產權、衛生等部門對用量大、價格高的進口專利藥品,要探索國內企業許可生產的可行性,最大限度降低藥品成本。發展改革、食品藥品監管、工業和信息化、衛生等...
醫療器械經營企業許可證管理辦法
...施醫療器械經營許可的監督檢查,及時糾正行政許可實施中的違法行爲。第二十七條(食品)藥品監督管理部門應當建立《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更和監督檢查等方面的工作檔案,並在每季度的第1周將上季...
部門規章;醫療器械超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...作連續監護,僅獲取胎兒心臟運動信息。該類儀器採用的行業標準爲YYO448-2009《超聲多普勒胎兒心率儀》。本指導原則所涉及的超聲多普勒胎兒監護儀,其定義採用YYO449-2009《超聲多普勒胎兒監護儀》3.1,即“由主機、超聲探頭...
法規文件藥品類易製毒化學品管理辦法
...市食品藥品監督管理部門註銷該企業《藥品生產許可證》中的藥品類易製毒化學品生產範圍。第十條藥品類易製毒化學品生產企業不再生產藥品類易製毒化學品的,應當在停止生產經營後3個月內辦理註銷相關許可手續。藥品類...