-
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...子商務活動。第三條互聯網藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務，藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向...
法規文件 -
嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發...
法規文件 -
甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...稱《條例》）和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（以下簡稱《辦法》），制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理。醫療器械經營企業的備案，《醫療器械經營...
法規文件；醫療器械 -
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
...無菌器械應按《生產實施細則》的要求採購材料、部件。企業應保存完整的採購、銷售票據和記錄，票據和記錄應保存至產品有效期滿二年。購銷記錄應包括：銷售或購進的單位名稱，供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生...
法規文件 -
藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人，應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。第四...
法規文件 -
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理，強化企業質量控制，保證病患者的人...
法規文件 -
進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈，自2012年5月1日起施行，原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業注...
-
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發，2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》（試行）（京藥監市〔2005〕22號）同...
法規文件 -
醫療器械生產質量管理規範（試行）
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根據產品的特點，按照本規範的要求，建立質量管理體系，並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分，生產企業應當在產品實現...
法規文件 -
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）第一條爲加強醫療器...
法規文件