WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
拼音:WS/T776—2021nóngmào(jímào)shìchǎngxīnxíngguānzhuàngbìngdúhuánjìngjiāncèjìshùguīfàn英文:SpecificationforenvironmentalmonitoringofSARS-CoV-2inagricultureproductmarketsandtrademarkets基本信息:ICS13.020CCSC51中華人民共和國衛生行業標準WS/T776—20...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...、傳染病病原監測和溯源、製藥、食品、涉水產品、消毒滅菌類產品、化妝品、環境監測、科研及教學等領域的微生物學檢驗、質量控制、生產過程控制、參比實驗室質控考覈等。5.3疫苗(候選)株:通過微生物學減毒操作或基...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(若適用)GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T16886.11-1997醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗YY/T0149-2006不鏽鋼醫...
法規文件;手術第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...:如果硬管鏡在使用前後,不按規範嚴格地清洗、消毒和滅菌,就可能對患者產生交叉感染的危害。②可採取的風險控制措施:在使用前後,應進行嚴格的清洗、消毒和滅菌,執行《內鏡清洗消毒技術操作規範》。例如:——浸...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行,如從乾燥(或乾燥後)工序至充填和密封包裝的操作。4.1.5不同潔淨級別的作業區域之間應設置有效的分隔。清潔作...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...據以及涉及到的研究性資料、文獻資料等;⑤對於使用前滅菌(消毒)的產品及可重複滅菌(消毒)的產品,應提供產品對推薦的滅菌(消毒)方法耐受性的支持性資料,及所推薦的滅菌(消毒)方法確定的依據。(5)產品有...
法規文件WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...:管理規範WS310.2醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範WS310.3醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準WS/T311醫院隔離技術規範WS/T312醫院感染監測規範WS/T313醫務人員手衛生規範WS/T367醫療機構消...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...監測。必須明確寫明產品只用於監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用於糖尿病的診斷和篩查,也不能作爲治療藥物調整的依據。可否用於靜脈血、動脈血、新生兒的血糖檢測,如可以應給出具體的驗證數據、結果及臨牀意義...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...及管道的相關密閉性測試要求。2.10生物安全型壓力蒸汽滅菌器biosafetyautoclave對冷凝水和排氣(汽)具備生物安全處理措施的壓力蒸汽滅菌器。2.11風險管理riskmanagement在風險方面,指導和控制組織的協調活動。[GB/T23694-2013,定義3....
疫苗;生物安全;法規文件社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...性達到80%以上,洗手方法正確率達到80%以上。3.5.4消毒及滅菌工作管理:【C】1.有滿足消毒要求的消毒設備、設施與消毒劑(可依託有資質的第三方機構)。2.定期對有關設備設施進行檢測、對消毒劑的濃度和有效性等進行監測...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心