化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...留溶劑與其製備工藝密切相關,同時也需要結合其製劑的臨牀應用特點來考慮如何對可能殘留的溶劑進行研究。2.1原料藥製備工藝原料藥製備工藝中可能涉及的殘留溶劑主要有三種來源:合成原料或反應溶劑、反應副產物、由合...
法規文件阿片類物質使用所致精神障礙
...腸蠕動;⑦致欣快等。本文將敘述阿片類使用所致障礙的臨牀表現、診斷與治療等。臨牀特徵:阿片類物質急性中毒:阿片類物質急性中毒是由於過量使用阿片類物質所致的一種臨牀急症。輕度表現爲出現欣快感、脈搏增快、頭...
精神科;疾病;精神障礙;精神活性物質使用所致障礙口腔念珠菌病臨牀路徑(2019年版)
...glínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《口腔念珠菌病臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;口腔醫學臨牀路徑藥物相互作用研究指導原則
...是治療性生物製品評價的普遍要求。隨着治療用蛋白製劑臨牀使用的增加,可能會引起其對藥物代謝潛在影響的擔憂。通常無法通過體外試驗發現此類相互作用。鑑於其獨特的性質,開始進行生物製品有關的藥物相互作用研究之...
法規文件急性腎損傷臨牀路徑(2019年版)
...ānglínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《急性腎損傷臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原因的...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件創傷後應激障礙臨牀路徑(2017年版)
...nchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《創傷後應激障礙臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑兒童腹瀉病
...兒科常見疾病之一,是多病因、多因素引起的一組疾病。臨牀主要表現爲大便次數增多且大便性狀有改變,呈稀便、水樣便、粘液便或膿血便,可伴有發熱、嘔吐、腹痛,重者可出現水、電解質、酸鹼平衡紊亂和全身中毒症狀。...
兒科;疾病慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年縣醫院版)
...ànyīyuànbǎn)基本信息:《慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年縣醫院版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑