血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件創傷後應激障礙臨牀路徑(2017年版)
...nchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《創傷後應激障礙臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑兒童腹瀉病
...兒科常見疾病之一,是多病因、多因素引起的一組疾病。臨牀主要表現爲大便次數增多且大便性狀有改變,呈稀便、水樣便、粘液便或膿血便,可伴有發熱、嘔吐、腹痛,重者可出現水、電解質、酸鹼平衡紊亂和全身中毒症狀。...
兒科;疾病慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年縣醫院版)
...ànyīyuànbǎn)基本信息:《慢性牙周炎行牙周基礎治療的臨牀路徑(2016年縣醫院版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑老年人跌倒干預技術指南
...包括跌倒者基本信息、跌倒現場信息、跌倒性質與部位、臨牀診療情況、跌倒預後和疾病負擔等。每一項信息包括核心資料和補充資料兩部分,其中核心資料是必要部分,建議所有研究中均應報告;而補充資料是建議部分,各地...
技術指南;法規文件大腦前動脈閉塞綜合徵
...、動脈瘤和靜脈畸形等。2、腰穿檢查只在不能做CT檢查、臨牀又難以區別腦梗死與腦出血時進行,通常腦壓及CSF常規正常。經顱多普勒(TCD)可發現頸動脈及頸內動脈狹窄、動脈粥樣硬化斑或血栓形成。超聲心動圖檢查可發現心...
疾病;神經內科獸醫實驗室生物安全管理規範
...一切從事獸醫病原微生物、寄生蟲研究與使用,以及獸醫臨牀診療和疫病檢疫監測的實驗室。動物(Animal):本規範涉及的動物是指家畜家禽和人工飼養、合法捕獲其他動物。獸醫微生物(VeterinaryMicroorganisms):一切能引起動物傳染...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...護或安寧療護服務。1.2科室設置:能力條款評價要點1.2.1臨牀科室:【C】1.設立全科醫療科、內(兒)科、外科、婦(產)科、中醫科。2.設置預檢分診處/發熱哨點、輸液室、急診(搶救)室、腸道診室等。【B】符合“C”,並1....
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...污染率應不大於1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料...
法規文件