格列美脲膠囊
...測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第三中華人民共和國國家藥品監督管理局分佈四川省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂四川普渡製藥廠提出本標準自2000年12月15日起試行,試行期2年。保護期8年,保護...
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲理療設備產品的技術審評工...
法規文件蛋白酶抑制劑
...劑至少有4種:indinavir、nelfinavir、ritonavir和saquinavir。美國國家健康署(NIH)的研究人員通過對10位出現腹圍增大的患者進行CT掃描發現,在服用indinavir後,脂肪並不是沉積於皮膚下,而是沉積在腹部臟器周圍。蛋白酶抑制劑究竟...
阿奇黴素糖漿
...藥典1995年版二部附錄VIA)應爲1.15~1.30。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂順德市順峯藥業有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年...
新藥註冊特殊審批管理規定
...。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑,新發現的藥材...
法規文件鹽酸格拉司瓊膠囊
...對照品溶液。照含量測定項下的方法,分中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈重慶市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂重慶醫藥工業研究院提出成都中醫藥大學華神製藥廠本標準自2000年5月16日起試行...
苯甲酸雌二醇軟膏
...約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京麥迪海藥業有限責任公司提出本標準自2000年12月15日起試行,試行期2年。保護...
雌三醇栓
...色及位置應與對照品溶液的主斑點相同。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈四川省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂成都新高製藥有限公司提出本標準自2000年10月24日起試行,試行期2年。保護期6年...
醫療器械註冊管理辦法
...èguǎnlǐbànfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第4號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9...
部門規章;醫療器械阿奇黴素顆粒劑
...規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠN)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈海南省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海南省海富製藥有限公司提出本標準自2000年2月12日起試行,試行期2年。保護期至20...