胃管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類胃管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:胃管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)
...iànshèpíngpànbiāozhǔn(shìxíng)基本信息:《緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、國家中醫藥局辦公室於2020年8月31日《關於印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度...
法規文件GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...電廠營運單位及其主管部門基於劑量限值,遵照輻射防護最優化原則,規定本單位或本部門工作人員受照的劑量控制值。3.6營運單位operatingorganization持有國家核安全部門許可證(執照)負責經營和運行核電廠的單位。3.7承包商con...
詞條;職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)
...篩查後續診療的連續性,將篩查出的患者及時轉介到相關醫療機構,提高篩查和早診早治效果。(國家衛生健康委、全國婦聯分別負責)(二)加強女職工宮頸癌篩查服務。:指導推動用人單位落實《婦女權益保障法》和《女職...
詞條;法規文件;宮頸癌;行動計劃職業病診斷醫師培訓大綱(2021年版)
...據《辦法》第十一條規定,被指定承擔職業病診斷工作的醫療衛生機構應當在開展職業病診斷工作之日起十五日內備案,自覺依法履行《辦法》規定的職責。設區的市級以上地方衛生健康行政部門應當加強對職業病鑑定辦事機構...
詞條;職業衛生;職業病第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件