超聲波治療機
拼音:chāoshēngbōzhìliáojī英文:Ultrasonictherapyapparatus超聲波治療機是一種運用超聲波治療疾病的醫用設備。產生超聲波的方式很多,醫用超聲儀器多采用壓電式。壓電式產生超聲波,是運用壓電晶體的逆效應,將高頻電振盪經...
醫療設備植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...管理:植入式心臟起搏器,作爲風險等級高的有源植入式醫療器械,風險管理對保證器械的安全有效是至關重要的。製造商應在起搏器的研製階段,對產品的有關可能的危害及產生的風險進行估計和評價,並有針對性地實施了降...
法規文件基底細胞癌臨牀路徑(2016年版)
...進一步推進深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑子宮脫垂臨牀路徑(2016年版)
...進一步推進深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、...
法規文件包莖或包皮過長臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...進一步推進深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑手術電極產品註冊技術審查指導原則
...據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器械:用於在內窺鏡下完成手術操作的有源設備,...
法規文件;手術頦後縮畸形臨牀路徑(2016年版)
...進一步推進深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委委託中華醫學會組織專家制(修)訂了一批臨牀路徑;同時,對此前印發的有關臨牀路徑進行了整理。現將上述共1010個臨牀路徑一併在中華醫學會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫藥分開綜合改革實施方案
...人員技術勞務價值的項目價格,配套降低CT、核磁等大型儀器設備檢查項目價格的原則;二是國家新版醫療服務價格項目規範給定的人力耗時、技術難度、風險程度等技術指標;三是本市開展的醫療服務項目成本覈算情況;四是...
政策文件