內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...後,方可向海關申請辦理進口手續。第九條醫療器械經營企業和醫療機構不得購買未取得進口註冊證書的進口醫療器械。第十條醫療器械產品註冊證書所列內容發生變化的,特證單位應當自發生變化之日起30日內,申請辦理變更...
法規文件;管理辦法甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...nxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業...
法規文件獸用原料藥
...標註適應症(或功能與主治)、用法與用量;(二)生產企業生產許可證的生產範圍和GMP證書上的驗收範圍都有明確生產的產品是否是原料藥。(三)獸藥原料藥不得拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。獸用原...
詞條;獸藥原料藥醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使...
法規文件;工作指南藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥包材生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...新品種和進口擴大使用範圍或使用量的食品添加劑,生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時,除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外,還應當提供下列資料:(一)生產國(地區)政府或其認定的...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...保健食品檢驗與評價技術規範,以及其他有關部門頒佈和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品藥品監督管理局公佈...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...品進行檢驗檢疫及監督抽查,對進出口肉類產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)、收貨人、發貨人根據監管需要實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口肉類產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生產經...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...品質量的關鍵工序。第二章機構與人員:第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條...
法規文件重慶市食品安全管理辦法
...、食品安全風險監測、食品安全地方標準制定、食品安全企業標準備案、食品安全信息公佈,組織查處食品安全重大事故。質量監督部門依法承擔食品、食品添加劑、食品相關產品生產活動的監督管理職責。工商行政管理部門依...
法規文件;管理辦法