香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...在內地設立獨資醫院(以下簡稱港澳獨資醫院)。第三條申請在內地設立港澳獨資醫院,適用本辦法。第四條內地對港澳獨資醫院堅持逐步開放、風險可控的原則,依法保護患者和香港、澳門服務提供者的合法權益。第五條香港...
法規文件醫療機構管理條例實施細則
...服務機構開展醫療美容業務的,必須依據條例及本細則,申請設置相應類別的醫療機構。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構,由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。中國人民解放軍後勤衛生...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...服務單位須持有總後勤部頒發的有償服務許可證。第八條申請備案單位的名稱、經營範圍、生產場地、註冊資本等必須與所持營業執照、法人證書或有償服務許可證內容一致。第九條備案單位具有良好的財務狀況,不同備案單位...
醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...管理部門提交以下材料:(一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1);(二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告;(三)醫療機構的基本情況及《醫療機構執業許可證》副本複印件;(四)所在...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...所需防治藥品的現場覈查及試製樣品的抽樣工作。第二章申請受理及現場覈查第五條藥品特別審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。突發公共衛生事件應急所...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...業備案應依本規定向所在市、州食品藥品監督管理局提出申請,填寫《醫療器械經營登記備案表》(附表1),備案申請應載明經營方式和經營產品的管理類別、類代碼編號名稱及品名。第八條市、州食品藥品監督管理局收到備...
法規文件;醫療器械WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...等方面的評價指標作出統一技術要求,並規範國家標準株申請與評價程序,以提高我國病原微生物菌(毒)種資源質量和管理水平,確保國家生物安全。標準正文:病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準1範圍:本標準...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物中華人民共和國政府信息公開條例
...)行政許可的事項、依據、條件、數量、程序、期限以及申請行政許可需要提交的全部材料目錄及辦理情況;(八)重大建設項目的批准和實施情況;(九)扶貧、教育、醫療、社會保障、促進就業等方面的政策、措施及其實施...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...品監督管理部門設立的藥品認證檢查機構承擔藥品GMP認證申請的技術審查、現場檢查、結果評定等工作。第六條負責藥品GMP認證工作的藥品認證檢查機構應建立和完善質量管理體系,確保藥品GMP認證工作質量。國家食品藥品監督...
藥品生產監督管理辦法
...內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程...
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