甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營...
法規文件;醫療器械GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...械生產企業或者供貨商,並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告;使用單位爲醫療機構的,還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。醫療器械經營企業、使用單位所在地省、自治區、直轄市藥...
法規文件;管理辦法;醫療器械氯巴佔臨時進口工作方案
...和使用氯巴佔的醫療機構名單省(區、市)使用醫院名稱北京(6)北京協和醫院北京大學第一醫院北京大學人民醫院北京兒童醫院首都醫科大學附屬北京天壇醫院中國人民解放軍總醫院天津天津市兒童醫院河北河北醫科大學第二醫...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2008年12月18日甘食藥監械〔2008〕613號印發,自2008年12月18日起,《甘肅省食品藥品監督管理局醫療...
法規文件;醫療器械2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2013年3月14日發佈。2012年國家藥品不良反應監測年度報告爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥...
藥品不良反應藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則...
法規文件關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
...本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6號)...
國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...品價格的通知(計辦價格[1998]1804號)39國家計委關於公佈北京雙鶴藥業股份有限公司等3家通過GMP認證(達標)企業生產的部分藥品價格的通知(計價格[1999]80號)40國家計委關於審定公佈脂肪乳注射液價格的通知(計價格[1999]166...