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節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...化處置，防止環境污染。防範廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規行爲。（生態環境部、國家藥監局按職責分工負責）六、強化組織實施：（十五）加強組織領導。國家衛生健康委加強遏...
詞條；法規文件；臨牀用藥；藥品管理 -
兒童青少年肥胖防控實施方案
...引導孩子養成經常鍛鍊習慣，減少兒童使用電子屏幕產品時間，保證睡眠時間。（共青團中央、全國婦聯、國家衛生健康委、教育部、體育總局分別負責）3.做好兒童青少年體重及生長髮育監測。父母和看護人要充分認識超重肥...
法規文件；工作方案；通告公告；肥胖 -
治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...。（二）對於已經完成的研究，在提交新藥或新生物製品上市申請之前：·申辦者應對研究藥物組中重要的心血管事件的發生率與對照組中同類型事件的發生率進行比較，以表明所估計的風險比的雙側95%置信區間的上限低於1.8。...
法規文件 -
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...gzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述...
法規文件 -
國家衛生城市和國家衛生縣標準
...體育與健康課程開課率達標。中小學生每天校內體育活動時間充足。學校眼保健操普及率達標。中小學生近視率、肥胖率逐年下降。近3年轄區內無重大學校食物中毒事件。（三十一）轄區內存在職業病目錄所列職業病危害因素...
法規文件；國家衛生城市；國家衛生縣 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...從技術層面論述申報產品的用途、設計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此：1．產品描述：產...
法規文件 -
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...及人類健康和生命的疾病之一，目前已有很多抗病毒藥物上市應用，但仍不能完全滿足臨牀治療的需求。近年來國內外相關製藥企業不斷投入大量資金研發抗病毒藥物，抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗...
法規文件 -
藥品註冊管理辦法
...管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。第四條國家鼓勵研究創制新藥，對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實...
法規文件 -
安眠藥
...的該類藥物。由法國Sythelabo公司研製開發，1988年在法國上市，商品名Stilnox（中文譯爲—舒睡晨爽）。唑吡坦能顯著縮短入睡時間，同時能減少夜間覺醒次數，增加總睡眠時間，改善睡眠質量，次晨無明顯後遺作用。極少產生“...
心理學與精神病學；藥品 -
國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...géxíngwéijiānguǎndetōngzhī《國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知》由國家發展改革委於2015年5月4日發改價監[2015]930號發佈。國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知發改價監[2015]930號各省、自治區...