注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品蛋白C
...:臨牀血液檢查出血和凝血檢查化驗取材:血液蛋白C的測定原理:(1)酶免法:蛋白C抗體結合於微孔板表面,與血漿樣本中蛋白C結合,然後過氧化物酶標記抗體與蛋白C結合形成蛋白C免疫複合物,過氧化物酶結合的量與蛋白C...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查靜注人免疫球蛋白(pH4)
...殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的95.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋成10g/L...
生物製品;血液製品;治療類生物製品紫杉醇注射液
...:本品爲無色至淡黃色的澄明黏稠的液體。鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查:pH值:取本品1ml,加0.9%氯化鈉溶液稀釋至20ml,依法測定(2010年版藥典...
抗腫瘤藥尼亞生
...學檢查:檢查名稱:煙酸分類:血液生化檢查血清維生素測定煙酸的測定原理:(1)尿中N'-甲基煙酰胺排出量測定:由於尿中N'-甲基煙酰胺是煙酸的代謝物,所以測定尿中代謝產物,可間接反映體內煙酸的水平。N'-甲基煙...
菸鹼酸
...學檢查:檢查名稱:煙酸分類:血液生化檢查血清維生素測定煙酸的測定原理:(1)尿中N'-甲基煙酰胺排出量測定:由於尿中N'-甲基煙酰胺是煙酸的代謝物,所以測定尿中代謝產物,可間接反映體內煙酸的水平。N'-甲基煙...
尼克酸
...學檢查:檢查名稱:煙酸分類:血液生化檢查血清維生素測定煙酸的測定原理:(1)尿中N'-甲基煙酰胺排出量測定:由於尿中N'-甲基煙酰胺是煙酸的代謝物,所以測定尿中代謝產物,可間接反映體內煙酸的水平。N'-甲基煙...
吡啶-3-甲酸
...學檢查:檢查名稱:煙酸分類:血液生化檢查血清維生素測定煙酸的測定原理:(1)尿中N'-甲基煙酰胺排出量測定:由於尿中N'-甲基煙酰胺是煙酸的代謝物,所以測定尿中代謝產物,可間接反映體內煙酸的水平。N'-甲基煙...
重組人干擾素α1b滴眼液
...C有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於8.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品尼古丁酸
...學檢查:檢查名稱:煙酸分類:血液生化檢查血清維生素測定煙酸的測定原理:(1)尿中N'-甲基煙酰胺排出量測定:由於尿中N'-甲基煙酰胺是煙酸的代謝物,所以測定尿中代謝產物,可間接反映體內煙酸的水平。N'-甲基煙...
神經系統藥物;腦血管擴張藥物;維生素類藥;西藥中毒;心血管系統用藥;調節血脂藥