中華人民共和國獻血法
...共和國獻血法》於1997年12月29日由中華人民共和國第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議於1997年12月29日通過,自1998年10月1日起執行。第一條爲保證醫療臨牀用血需要和安全,保障獻血者和用血者身體健康,發揚人...
法規文件基因工程安全管理辦法
...作的,應當遵守本辦法。第四條國家科學技術委員會主管全國基因工程安全工作,成立全國基因工程安全委員會,負責基因工程安全監督和協調。國務院有關行政主管部門依照有關規定,在各自的職責範圍內對基因工程工作進行...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
《幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日(國衛科教發〔2015〕48號)印發,自2015年7月20日起實施。發佈通知:關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)的通知國衛科教發〔2015...
部門規章;法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...慮:(一)產品的主要技術指標及工作原理的制定徵求了全國醫用輸液器具和醫療器械生物學評價標準化技術委員會的意見,主要參考行業標準YY0483-2004《一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法》,應按照...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...jiànzhùjìshùdǎozé(shìxíng)基本信息:《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)的通知》(...
醫療機構管理;法規文件WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T497—2017《侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南》(Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總...
法規文件2023年國家醫療質量安全改進目標
...滿足廣大人民羣衆的康復需求具有重要意義。調查顯示,全國範圍骨科、神經內科、重症醫學科病房及重點病種的早期康復介入率逐漸提升,但相比國際仍處於較低水平,不能充分滿足患者的臨牀需求。1.醫療機構建立由康復...
詞條;法規文件;醫療機構管理凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...牀可接受準則的比較在給定的醫學決定水平Xc(第三版《全國臨牀實驗室操作規程》P62)上的預期偏倚Bc^(系統誤差)的計算公式爲:SE(Bc^)=a+(b-1)Xc(三)預期偏倚及其可信區間因數據通過了適合範圍和均勻離散度檢查。預...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...慮:(一)產品的主要技術指標及工作原理的制定徵求了全國醫用輸液器具和醫療器械生物學評價標準化技術委員會的意見。本內容主要依據行業標準YY0337.1-2002《氣管插管第1部分:常用型插管及接頭》,應按照最新版本標準的...
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