慢性經皮毒性
...gjīngpídúxìng英文:chronicdermaltoxicity[GBZ/T240.25—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第25部分:慢性經皮毒性試驗]慢性經皮毒性(chronicdermaltoxicity)是指動物在正常生命期的大部分時間內經皮接觸受試樣品所引起的健康損害效應...
經皮毒性;毒理學血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件誘導接觸
拼音:yòudǎojiēchù英文:inductionexposure[GBZ/T240.7—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗]誘導接觸(inductionexposure)是指機體通過接觸受試樣品以達到誘導產生過敏狀態目的的試驗性暴露。
職業危害;皮膚致敏激發接觸
...音:jīfājiēchù英文:challengeexposure[GBZ/T240.7—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗]激發接觸(challengeexposure)是指機體接受誘導暴露後,再次接觸受試樣品的試驗性暴露,以確定皮膚是否會出現過敏反應...
皮膚致敏;職業危害醫療器械生產質量管理規範(試行)
...並保持確認結果和任何必要措施的記錄。確認可採用臨牀評價或性能評價。進行臨牀試驗時應當符合醫療器械臨牀試驗法規的要求。第二十三條生產企業應當對設計和開發的更改進行識別並保持記錄。必要時,應當對設計和開發...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...臨牀試驗設計還需結合臨牀前研究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。臨牀前研究結果應在臨牀試驗設計時予以體現。臨牀試驗設計應包含能充分體現藥...
GB 22255—2014 食品安全國家標準 食品中三氯蔗糖(蔗糖素)的測定
...樣品基質複雜,強保留物質影響後續檢測時,可採取洗脫程序(蒸發光散射檢測器適用),參見附錄A。5.2.3流速:1.0mL/min。5.2.4柱溫:35℃。5.2.5示差檢測器條件:——檢測池溫度:35℃;——靈敏度:16。5.2.6蒸發光散射檢測器條...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準染色體結構的畸變
...jībiàn英文:chromosomalstructureaberration[GBZ/T240.13—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗];chromosomalstructuralaberration[湘雅醫學專業詞典];染色體結構的畸變(chromosomalstructureab...
染色體;細胞;生物學WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...分,並採用一系列方法進行分析,按照統計學規律推斷和評價本批次測量結果的可靠程度,以此判斷檢驗報告是否可發出,及時發現並排除質量環節中的不滿意因素。2.3質量控制策略qualitycontrolstrategy質控品種類、每種檢測頻次...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標準按照GB/T1.1—2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查