重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...錄ⅠH有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹破傷風抗毒素
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪF)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素抗狂犬病血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪJ)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清果糖二磷酸鈉注射液
...應爲3.5~4.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法),與黃色或橙黃色3號標準比色液比較,不得更深。遊離磷酸(以PO4??計)精密量取適量,加水製成每1ml中含果糖二磷...
脯氨酸
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲-84.5°至-86.0°。鑑別:(1)取本品與脯氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試品溶...
氨基酸類藥;非必需氨基酸;營養學;蛋白質與氨基酸;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定凍幹抗銀環蛇毒血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪI)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗五步蛇毒血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪI)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪI)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清多價氣性壞疽抗毒素
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪG)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素絲氨酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+14.0°至+15.6°。鑑別:(1)取本品與絲氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試品...
氨基酸類藥;非必需氨基酸;生酮氨基酸;營養學;蛋白質與氨基酸;化驗及醫學檢查