左旋卡尼汀
...精密稱定,加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-29(~-32(。鑑別:(1)取本品0.1g,加水4ml,振搖使溶解,加1mol/L鹽酸溶液1ml搖勻,加硫氰酸鉻銨試液2滴,即生成紫紅...
重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...錄ⅠH有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品果糖二磷酸鈉注射液
...應爲3.5~4.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法),與黃色或橙黃色3號標準比色液比較,不得更深。遊離磷酸(以PO4??計)精密量取適量,加水製成每1ml中含果糖二磷...
重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...ⅠC的有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每Img蛋白質應不低於...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低...
生物製品丙氨酰谷氨醯胺
...,精密稱定,加水溶解並稀釋製成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+9.5°至+11.0°。鑑別:(1)取本品約20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液5滴,加熱,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄...
氨基酸類藥重組人干擾素α2b乳膏
...錄ⅠG有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品Val
...moI/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+26.6°至+28.8°。鑑別:(1)取本品與纈氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試品...
生物學;氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸鹽酸賴氨酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+20.4°至+21.5°。鑑別:(1)取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供...
氨基酸類藥廣東省食品安全條例
...產、銷售和餐飲經營活動實施監督管理。省人民政府可以依法調整食品安全監督管理部門和負責食品安全綜合監督的部門的職責。省人民政府應當及時將確定或者調整的食品安全監督管理部門和負責食品安全綜合監督的部門的具...
管理條例;法規文件