妊娠試驗
...血清和膠乳三者的量應一致。(5)所用試劑必須爲同一批號,不同批號試劑不能交互使用。(6)試劑應存放2~8℃冰箱中,不能冰凍,否則膠乳上的HCG抗原易釋放。(7)肉眼觀察結果不明顯時,可藉助顯微鏡觀察結果,如結果...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查化妝品標識管理規定
...標識應當清晰地標註化妝品的生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。第十一條化妝品標識應當標註淨含量。淨含量的標註依照《定量包裝商品計量監督管理辦法》執行。液態化妝品以體積標明淨含量;固態化妝品以質...
法規文件;管理辦法WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...進行評估,產品質量應滿足實驗室檢測要求。5.2.3使用新批號試劑前,應對新、舊批號質量進行比對。可採用平行檢測同一樣本或質控品的方式,新批號質量應滿足實驗室檢測要求。5.2.4影響檢測質量的關鍵耗材、試劑應確認合...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...當具有下列內容:(一)藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期;(二)購貨數量、購進價格、購貨日期;(三)生產廠商、供貨單位;(四)法律、法規、規章規定的其他內容。藥品購進記錄保存時間不得少於3年;藥品有效期...
管理辦法;法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...宜使用對磷脂不敏感的APTT試劑盒。實驗室在更換APTT試劑批號時,應進行新舊試劑的比對:根據驗證標本的目標水平(驗證標本應儘量覆蓋檢測項目的可報告範圍,並至少包含正常水平和異常水平)、各水平的確定臨界值、不精...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子藥品流通監督管理辦法
...時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。第十二條藥品生產、經營企業...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...下列內容:(一)醫療器械商標及名稱、規格(型號)、批號、有效期,滅菌產品還應記錄滅菌批號;(二)購貨數量、購進價格、購貨日期;(三)生產廠商、供貨單位、《醫療器械註冊證》複印件、《醫療器械生產企業許可...
管理辦法;法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...)上市使用的包裝、標籤、說明書實樣。(六)連續三個批號的樣品,其數量爲檢驗所需量三倍。上述申報資料必須使用中文並附原文,外文的資料可附後作爲參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證,確保與原文內容一致...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...次進入醫院正式用於臨牀前,需選取2~3臺儀器、2~3個批號的試紙進行必要的性能驗證,確認此款血糖儀是否滿足臨牀需求,是否適用於醫院複雜的醫療環境,是否屬於BGMS而非SMBG設備。評價指標至少包括:精密度、與生化分析...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀青黴素皮試
...。注意事項:1.青黴素皮試液應爲注射用青黴素液的同一批號產品,新鮮配製或存放於4℃,不得超過7d。2.採用青黴素快速過敏試驗者,須在注射前觀察一次皮試結果,以防遲緩反應。3.注射青黴素後,宜再觀察30min,以防遲發性...
醫療技術名