醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...驗證,並對至少連續製備的三批成品進行檢驗,結果符合質量標準規定時,方可用於正電子類放射性藥品的製備。第三十一條製備區內設備應有明顯的狀態標誌,並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響...
法規文件醫院處方點評管理規範(試行)
...的藥物或特定疾病的藥物(如國家基本藥物、血液製品、中藥注射劑、腸外營養製劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨牀使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術期用藥等)使用情況進行的處方點評。第十二條處方點評工作...
法規文件;管理規範醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...量產生不良影響。第三十四條製劑配製所用的中藥材應按質量標準購入,合理儲存與保管。第三十五條各種物料要嚴格管理。合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放,並有易於識別的明顯標誌。不合格的物料,應及時處理...
法規文件心理問題
...實踐工作中,總結了前人的理論與經驗,提出了一簡捷的評價方法。即:從本人評價,他人評價和社會功能狀況三方面分析:1.本人不覺得痛苦-即在一個時間段中(如一週、一月、一季或一年)快樂的感覺大於痛苦的感覺。2.他...
心理學與精神病學流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...資料包括:對物料供應商審覈的相關資料、供貨方提供的質量標準、出廠檢定報告,以及該原材料到貨後的質量檢驗資料。1.核酸分離/純化組分(如有)的主要組成、原理介紹及相關的驗證資料。2.RT-PCR組分的主要材料(包括引...
醫學論文
...科學性衡量醫學論文水平的首要條件是論文的科學性。在評價醫學論文時,主要看科研設計是否嚴密合理,方法是否正確,資料是否完整可靠,依據是否準確並符合統計學要求,結果是否科學嚴謹,結論是否妥當並有充分依據等...
藥品註冊管理辦法
...還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料的來源、質量標準、保存條件、生物學特徵、遺傳穩定性及免疫學的研究等。第二十二條藥物臨牀前研究應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行《藥物非臨牀研究質...
法規文件暴食障礙
...的節食-暴食-清除行爲的循環,對體重/體形的過度關注和評價,由疾病帶來的繼發性獲益如家人的遷就和縱容、情緒問題、人際衝突、現實困境(如失業、失學、經濟困難)等。進食障礙的發病理論模型很多,包括從生物學角度...
疾病;精神科;精神障礙;進食與餵養障礙化妝品新原料申報與審評指南
...條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急...
法規文件WS/T 803—2022 居家、社區老年醫療護理員服務標準
...爲老年人提供用藥照護服務,包括藥物保管、藥物使用、中藥煎制、用藥觀察:——藥物保管:應檢查藥物有效期,藥物標識清晰、存放環境適宜;——藥物使用:應遵醫囑協助老年人使用內服及外用藥物;——中藥煎制:應遵...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準