鹽酸洛美沙星(供注射用)
...。鑑別:(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在208±2nm、287和320nm的波長處有最大吸收。(2)取樣品和對照品適量,用鹽酸液(0.1mol/L)製成每1ml中含洛美沙星0.5mg溶液,照薄層色譜...
水楊酸咪唑片
...反應。檢查:酸度取溶液的顏色項下的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲4.8~5.8。溶液的顏色取本品的細粉適量)約相當於水楊酸咪唑2.0g),加水20ml,振搖,使水楊酸咪唑溶解,濾過,濾液應無色;...
鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液
.../L)製成每1ml含鹽酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠV)測定,在283nm、327nm波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品與對照品主峯的保留時間應一致。(3)取,緩緩滴入...
注射用甲硝唑磷酸二鈉
...ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較,不得更濃;如顯色,與黃色7號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。鹼度照甲硝唑磷酸二鈉項下的...
重酒石酸長春瑞濱注射液
...銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。檢查:pH值應爲3.0~4.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液的顏色本品應無色,如顯色與黃綠色2號標準比色液比較(中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法),不得更深。有關物質照含量測定項下...
GMP
...影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規範》即中國版的GMP,是爲規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的藥品質量管理體系的一部分。涵蓋影響藥...
法規文件甲磺酸左氧氟沙星片
...定,加水溶解並稀釋成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄ⅤC)。(2)取含量測定項下的溶液,照高效液相色譜法(中國藥典199...
乙酰麥迪黴素幹混懸劑
...含20單位的溶液,搖勻,濾過,取濾液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在231±2nm的波長處有最大吸收。(4)取本品與乙酰麥迪黴素對照品,分別加醋酸乙酯製成每1ml中約含5000單位的溶液,照薄層色譜法(中國...
WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...特此通告。國家衛生健康委2022年11月5日前言:本標準由中國疾病預防控制中心負責技術諮詢,由國家衛生健康委科技教育司負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物甲磺酸加貝酯
...易溶,在醋酸乙酯或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲90.0~93.0℃。鑑別:(1)取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,以1%過氧化氫溶液10ml作爲吸收液...