普通免疫球蛋白
...微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝...
免疫血清球蛋白
...微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝...
丙種球蛋白
...微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝...
生物學鉤端螺旋體菌苗
...或多價製品。性狀本品爲白色微帶乳光的液體。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,第一次0.5ml,第二次1ml,每次間隔7日;一...
中藥材生產質量管理規範(試行)
...則第一條爲規範中藥材生產,保證中藥材質量,促進中藥標準化、現代化,制訂本規範。第二條本規範是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用於中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。...
法規文件人血丙種球蛋白
...微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材產品分爲Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類。Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便於清洗,在實際使用過程...
法規文件凍幹精製破傷風抗毒素
...於15分鐘內溶解成無色或微黃色的澄明液體。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:同精製破傷風抗毒素。劑量:臨用前,用滅菌注射用水按說明書規定稀釋後...
凍幹鼠疫活菌苗
...射液後,應於3分鐘內溶化成均勻的混懸液。檢查:照《中國生物製品規程》中凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:臨用前,用氯化鈉注射液按說明書規定稀...
精製抗眼鏡蛇毒血清
...的澄明液體;久置可析出少量能搖散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次2000單位注意:使用前應...