乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...試驗的試驗方案和試驗報告,生產企業應承諾在醫療器械上市後繼續開展並完成實時穩定性試驗,並在重新註冊時補充提交該試驗報告。5.建議提供乳房植入體的毒代動力學資料(GB/T16886.16-2004)6.乳房植入體有效期驗證報告(包...
法規文件溴丙胺太林(普魯本辛)片
...諮詢醫師或藥師。藥物相互作用:1.本品與甲氧氯普胺、多潘立酮不能同用。2.由於本品可延長胃排空時間,會對一些藥物的吸收產生影響。如紅黴素可因在胃內停留過長而受到胃酸分解,降低療效,對乙酰氨基酚的吸收可被延...
達羅哌丁苯
...脫;流速爲每分鐘1.5ml;檢測波長爲275nm。取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中,用1%乳酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。氟哌利多峯與多潘立酮峯的分離度應大於3.5。時間(分...
達哌丁苯
...脫;流速爲每分鐘1.5ml;檢測波長爲275nm。取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中,用1%乳酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。氟哌利多峯與多潘立酮峯的分離度應大於3.5。時間(分...
噠哌啶醇
...脫;流速爲每分鐘1.5ml;檢測波長爲275nm。取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中,用1%乳酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。氟哌利多峯與多潘立酮峯的分離度應大於3.5。時間(分...
去氫哌利多
...脫;流速爲每分鐘1.5ml;檢測波長爲275nm。取氟哌利多與多潘立酮對照品各5mg,置100ml量瓶中,用1%乳酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。氟哌利多峯與多潘立酮峯的分離度應大於3.5。時間(分...
干擾素(IFN)
...食道癌、艾滋病等。目前從事幹擾素研究開發的主要國內上市公司有:1.海王生:1999年3月,公司斥資1300多萬元收購生產α-2b干擾素的深圳英特龍生物技術有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權,該產品按照國際質量標準GMP...
藥物多潘立酮混懸液
拼音:duōpānlìtónghúnxuányè藥品標準:正式名:多潘立酮混懸液漢語拼音:DuopanlitongHunxuanye標準號:WS1-340(X-99)-89拉丁文或英文:SUSPENSIODOMPERIDONI主要活性成分:含多潘立酮(C22H24ClN5O2)性狀:白色懸浮液;味甜。鑑別:(1)...
胃食管反流及反流性食管炎
...2)法莫替丁(3)奧美拉唑:(4)雷尼替丁:3.胃動力藥物:(1)多潘立酮(2)甲氧氯普銨:(3)西沙必利:4.胃粘膜保護劑:硫糖鋁:每次1g,一日4次,餐後2—3小時服用,需嚼碎吞服。疾病描述:胃食管反流(GER)是指胃內容物,包括從...
疾病;兒科抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最終研究目的。抗菌藥物臨牀試驗遵循《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》的基本要求,但並不完全侷限於這些要求。目前,有良好隨機對照並能充分說明...
法規文件