醫院投訴管理辦法(試行)
...高管理水平,保障醫療質量和醫療安全,避免和減少不良事件的發生。療事故處理條例》的以下統稱醫院能充分理解醫療服務行爲本身可能第八條醫院應當制訂《重大醫療糾紛事件應急處置預案》,並組織開展相關的宣傳和培訓...
法規文件體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...技術臨牀應用的病例選擇、併發症、死亡病例、醫療不良事件、術後患者管理、患者生存質量、隨訪等情況和病歷質量開展評估。(六)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理部門批准的ECMO技術相關器械,不得違規重複...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T203高...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病醫院手術部(室)管理規範(試行)
...外灼傷。第十九條手術部(室)應當制訂並完善各類突發事件應急預案和處置流程,快速有效應對意外事件,並加強消防安全管理,提高防範風險的能力。第二十條手術部(室)應當根據手術分級管理制度安排手術及工作人員。...
手術接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...例數及失訪原因。(3)臨牀試驗報告中需報告所有不良事件和不良反應發生的時間、發生的原因、結果及與試驗用品的關係。對於所採取的措施及受試者的愈後需予以明確記錄說明。(4)臨牀試驗報告中應明確臨牀試驗結論。...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...效空氣過濾裝置的操作櫃,可有效降低操作過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害。注:改寫GB19489-2008,術語和定義2.52.8生物安全型高效空氣過濾裝置biosafetyhighefficiencyparticulateairfiltrationdevice用於有生物安全要求的場所...
疫苗;生物安全;法規文件WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...tionology研究殺滅、去除和抑制外環境中病原微生物和其他有害微生物的理論、技術和方法的科學。3.43抑菌bacteriostasis採用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。3.44抑菌劑bacteriostat對細菌的生長繁殖有抑制作...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌角膜移植術
...植的免疫學基礎(ImmunologyofCornealGrafting):角膜移植術較其他眼科手術更爲複雜的原因之一是免疫排斥問題。對手術後的免疫排斥反應認識不足、處理不當,即便手術很成功,仍可導致移植失敗。因此,認識角膜移植免疫排斥的...
手術國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
...編制目的保障自然災害、事故災難、公共衛生、社會安全事件等突發公共事件(以下簡稱突發公共事件)發生後,各項醫療衛生救援工作迅速、高效、有序地進行,提高衛生部門應對各類突發公共事件的應急反應能力和醫療衛生...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...審評機構備案。第十三條已上市的同類醫療器械出現不良事件,或者療效不明確的醫療器械,國家食品藥品監督管理局可制訂統一的臨牀試驗方案的規定。開展此類醫療器械的臨牀試驗,實施者、醫療機構及臨牀試驗人員應當執...
法規文件