醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...麼情況下可以免除臨牀試驗免除臨牀試驗的要求應在註冊管理辦法框架下,配合註冊管理辦法的指導思想應用。考慮國際上通行的監管手段,在有充分臨牀證據證明設備的安全性和有效性條件下免除部分設備的上市臨牀試驗要求...
法規文件老專家服務基層健康行動方案
...費問題,行動各方可以適當引入社會資金參與。七、總結評價:(一)評價管理。:1.受援機構對老專家評價。援助期限結束後,受援機構應當對老專家進行評價,評價內容主要包括:工作時間情況、臨牀工作開展情況、科研教...
行動計劃;法規文件WST 267—2006 職業接觸酚的生物限值
...本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準起草單位:上海市化工職業病防治院、寶鋼集團上海梅山有限公司衛生防疫站。本標準主要起草人:王潔、李思惠、金惜雯、朱毅貞、舒佩玲。職業接觸酚的生物限值1範圍:本標準...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...大學附屬北京朝陽醫院、中南大學湘雅醫學院湘雅醫院、上海市臨牀檢驗中心、北京和睦家醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本標準主要起草人:王治國、張傳寶、趙海建、王薇、康鳳鳳、張建平、胡麗濤、楊雪、...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...2009年,我委以規範性文件形式印發《醫療技術臨牀應用管理辦法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關...
公文;醫療技術質量控制指標失代償肝硬化臨牀路徑(2016年版)
...生出版社,2005年),《實用內科學》(第12版,復旦大學上海醫學院編著,人民衛生出版社,2005年),《乙型肝炎病毒相關肝硬化的臨牀診斷、評估和抗病毒治療的綜合管理》(中華消化雜誌,2014,34(2):77-84)及《2009年美國...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥品召回管理辦法
...十三條藥品生產企業在召回完成後,應當對召回效果進行評價,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。第二十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...醫療器械生產企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經...
法規文件;管理辦法;醫療器械WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...大學第一醫院、北京協和醫院、中國疾病預防控制中心、上海瑞金醫院、浙江省疾病預防控制中心、四川大學華西醫院、浙江大學邵逸夫醫院、北京大學第三醫院、北京大學口腔醫院、北京大學人民醫院、泰達國際心血管病醫院...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...īnguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)基本信息:《國家區域醫療中心管理辦法(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2022年12月21日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家醫學中心管理辦法(試行)和國家區域醫療中心管理辦法(試行)的通...
詞條;法規文件;醫療機構管理