AHG
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
乙肝免疫球蛋白
...:藥品名稱:乙型肝炎免疫球蛋白拼音名:YixinganyanMianyiQiudanbai英文名:HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN來源(分子式)與標準:本品系由經乙型肝炎疫苗免疫,並含有一定乙型肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性...
海莫萊士
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
濃縮第八因子
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
抗血友病因子
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...和參考疫苗ED50值。計算相對效力:式中P爲供試品效價,IU/ml;T爲供試品ED50的倒數;S爲參考疫苗ED50的倒數;dT爲供試品的1次人用劑量,ml;dS爲參考疫苗的1次人用劑量,ml;D爲參考疫苗的效價,IU/ml。【附註】:(1)動物免疫時...
2010年版藥典附錄凍幹人凝血因子Ⅷ
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
凝血第Ⅷ因子
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...:藥品名稱:乙型肝炎免疫球蛋白拼音名:YixinganyanMianyiQiudanbai英文名:HEPATITISBIMMUNOGLOBULIN來源(分子式)與標準:本品系由經乙型肝炎疫苗免疫,並含有一定乙型肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性...
抗甲種血友病因子
...法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢定:3.2.1熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU,應符合規定。3.2.2無菌檢查:依法檢查(2010年版...