胃癌診療規範(2011年版)
...選用色素內鏡或放大內鏡。(2)超聲胃鏡檢查:有助於評價胃癌浸潤深度、判斷胃周淋巴結轉移狀況,推薦用於胃癌的術前分期。對擬施行內鏡下粘膜切除(EMR)、內鏡下粘膜下層切除(ESD)等微創手術者必須進行此項檢查。...
診療規範;法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...括:·明確作用機制·確定所研究藥物特定的抗病毒活性·評價所研究藥物與其他可能合用的抗病毒藥之間發生相互作用的可能性·提供病毒對所研究藥物產生耐藥性的研究數據·提供所研究藥物與已上市的其他相同作用靶點抗病...
法規文件毒理學安全性評價
...:toxicologicalsafetyevaluation[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];毒理學安全性評價(toxicologicalsafetyevaluation)是指根據規定的毒理學程序與方法,通過動物試驗和對人羣的觀察,闡明化學物質毒性及潛在的危害,決定其能否進入市場或...
職業衛生;工業毒理;毒理學安全性評價GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...中任一項疑有損壞或問題時應隨時檢測。12.6.3檢測方法與評價指標:檢測方法及評價指標如下:a)敷貼器源窗表面完整性污染與放射性物質泄漏的檢測,按GB4075推薦的擦拭法測其β放射性活度,其值應小於200Bq;b)室內β放射性污...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件GBZ/T 328—2023 放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測方法與受照劑量估算標準
...標準。GBZ/T248放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞染色體畸變檢測與評價3術語和定義:下列術語和定義適用於本標準。3.1生物劑量估算biologicaldoseestimation用具有穩定劑量-效應關係的分子或亞細胞結構變化等生物學指標定...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...相對極差應不大於10%。7.準確度:7.1相對偏差7.1.1用可用評價常規方法的有證參考物質(CRM)對試劑(盒)進行測試,重複檢測3次,取測試結果均值(M),按公式(6)計算相對偏差(B%)。相對偏差應不大於10%。7.2.2用由IFCC肌酸...
法規文件GBZ 2.1—2019 工作場所有害因素職業接觸限值 第1部分:化學有害因素
...相應的OELs,對每種因素的接觸都有足夠的控制,再根據毒理學資料確定相互作用的類型,基於相互作用類型對混合接觸進行評價。A.3.2.1當工作場所存在兩種或兩種以上化學有害因素時,若缺乏聯合作用的毒理學資料,應分別測...
詞條;工作場所有害因素職業接觸限值;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ59—2024 職業性中毒性肝病診斷標準
...診斷原則:根據肝臟毒物職業病危害接觸史,出現肝功能試驗指標異常及以消化系統爲主的臨牀表現,結合輔助檢查及職業衛生調查資料,綜合分析,排除其他原因所致的類似疾病後,方可診斷。5診斷:5.1急性中毒性肝病:5.1.1...
詞條;衛生標準;職業衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷;職業性中毒性肝病;診斷標準預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...驗優化免疫程序和接種途徑。疫苗的動物長期毒性試驗及毒理學試驗應選用相關種屬或品系的動物進行,至少選擇一種相關動物進行毒性試驗。試驗內容主要包括重複給藥毒性試驗、急性毒性試驗、局部刺激性試驗等,必要時還...
法規文件化妝品新原料申報與審評指南
...的使用條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(...
法規文件