醫療器械註冊管理辦法
...nlǐbànfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第4號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公...
部門規章;醫療器械超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審評工作,幫助...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用分子篩製氧設備的技術審...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...求及發生故障或誤操作時可能造成的危害程度,參照國家食品藥品監督管理總局發佈的《醫療器械分類目錄》對醫療器械進行風險等級分類,(參見附錄B),並建立各個風險等級的器械品目,分類管理。制定相應的管理目標和...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫助審評人員...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...dǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第一條爲加強藥物臨牀試驗倫理審查工...
法規文件全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...掌握救援現場院感控制、醫療廢棄物處理、傳染病預防、食品和飲用水污染防控等災後衛生防疫,以及心理危機干預等內容。參考學時:6學時。(七)常見突發公共事件救援特點。:掌握地震災害、洪澇災害、突發地質災害(...
醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射線診斷設備的一般要求,申請人/製造...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...nbìngdúfángkòngjìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2022年1月30日《關於印發冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...zé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技術審評工作,...
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