保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...fāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局於2012年11月7日工信部聯消費〔2012〕512號印發。關於對用量小臨牀必...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...─────────┐││塵粒最大允許數/立方米│微生物最大允許數│││潔淨度├──────┬────┼────┬─────┤換氣次數││級別│≥0.5μm│≥5μm│浮游菌/│沉降菌││││││立方米│/皿│...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...國家有關規定和實驗動物的特殊要求,做好實驗動物疫病預防工作。第二十四條合法捕獲的野生動物作爲實驗動物的,應當經捕獲地動物衛生監督機構檢疫合格,並在進入實驗動物飼養前,再次隔離觀察。家畜家禽等作爲實驗動...
醫療機構藥品質量監督管理辦法
...法實施條例》)、《醫療機構管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規的規定,制定本辦法。第二條(適用範圍)本辦法適用於中華人民共和國境內醫療機構藥品質量監督管...
法規文件;管理辦法麻黃素管理辦法(試行)
...膏粉(附件一)。第三條國家對麻黃素以及以麻黃素爲原料生產的單方製劑和供醫療配方用小包裝麻黃素的生產、經營、使用和出口實行特殊管理。第四條國家藥品監督管理局負責對全國麻黃素的研究、生產、經營和使用進行監督...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...管全國藥品GMP認證管理工作。負責注射劑、放射性藥品、生物製品等藥品GMP認證和跟蹤檢查工作;負責進口藥品GMP境外檢查和國家或地區間藥品GMP檢查的協調工作。第四條省級藥品監督管理部門負責本轄區內除注射劑、放射性藥...
食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法
...華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食品用塑料製品及原材料的監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指接觸食品的各種塑料食具、容器、生產管道、輸送帶、包裝材料等,及其所使用的合成樹脂和助劑。第...
法規文件醫療器械監督管理條例
...參與但是隻起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;(四)生命的支持或者維...
法規文件藥品生產質量管理規範
...都是必要的。必須具有文件體系,證明在任何時間生產的製品,其每一步生產過程始終符合正確的操作細則。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,即“優良製造標準”之意。GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量...
法規文件