疫苗生產車間生物安全通用要求
...安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用於涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1一級屏障primarybarrier操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔...
疫苗;生物安全;法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...7醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0505-2005醫...
法規文件;手術醫療器械說明書和標籤管理規定
...規定第一條爲規範醫療器械說明書和標籤,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標籤。第三條醫療...
部門規章;醫療器械WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...evices用於預防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重複使用器械、器具和物品。3.2牙科小器械smalldentaldevices規格較小的牙科器械,如各種型號車針、根管器具等。3.3牙科手機handpiece;dental用來向牙科工具或器具傳遞(帶轉換或...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...ǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2006年10月17日遼寧省人民政府第64次常務會議審議通過,2006年11月14日遼寧省人民政府令第197號發佈,自2006年12月1日起施行。遼寧省醫療機構藥品和...
管理辦法;法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...符合本規範的要求;(三)管理職責明確;(四)採購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量...
法規文件導管相關血流感染
...。置管過程中手套污染或破損應當立即更換。(3)置管使用的醫療器械、器具等醫療用品和各種敷料必須達到滅菌水平。(4)選擇合適的靜脈置管穿刺點,成人中心靜脈置管時,應當首選鎖骨下靜脈,儘量避免使用頸靜脈和股...
疾病;醫院感染患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...強藥品耗材安全管理。加強藥品耗材採購、儲存、調配、使用全程管理,對高警示藥品及易混淆藥品,分別存放並設置警示標識,確保藥品耗材存儲環境符合要求並處於有效期內,及時清理過期藥品耗材。特別是對機構內製劑、...
詞條;法規文件;醫療機構管理急性出血性腸炎臨牀路徑(2017年版)
...置中心靜脈導管。4.術中用藥:麻醉常規用藥、術後鎮痛泵的應用。5.輸血:視術中情況定。6.病理:無特殊情況,一般不行術中快速冰凍病理檢查。(九)術後恢復:6-12天。:1.必須複查的檢查項目::(1)血常規、肝腎功能...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;普通外科臨牀路徑全國愛牙日
...毛指向咬合面,稍用力作前後短距離來回刷。(二)提倡使用保健牙刷,注意及時更換。保健牙刷具有以下特點:1.刷頭小,以便在口腔內轉動自如。2.刷毛排列合理,一般爲10~12束長,3~4束寬,各束之間有一定間距,既有利...
健康日