化學藥物雜質研究的技術指導原則
...原料藥的批號。藥物研發者應將藥品在合成、純化、製劑製備與貯存過程中實際或可能產生的雜質儘量全面地加以總結,還應對合成過程中引入的雜質、可能會由原材料帶入成品中的雜質、降解產物、原料藥與輔料或內包裝材料...
法規文件頭孢黴素Ⅳ
...孢黴素;斯寶力克;頭孢黴素Ⅳ;頭孢力新;西孢來新;西保力膠囊;先鋒力可新;先鋒黴素Ⅳ,福林;美豐,頭孢氨芐外文名:Cefalexin性狀:白色或乳黃色結晶性粉末;微臭。在水中微溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。藥理作用:對金黃色...
先鋒黴素IV
...孢黴素;斯寶力克;頭孢黴素Ⅳ;頭孢力新;西孢來新;西保力膠囊;先鋒力可新;先鋒黴素Ⅳ,福林;美豐,頭孢氨芐外文名:Cefalexin性狀:白色或乳黃色結晶性粉末;微臭。在水中微溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。藥理作用:對金黃色...
地奧心血康膠囊
...名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:地奧心血康膠囊爲中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。是由薯蕷科植物黃山藥DioscoreapanthaicaPrainetBurkill、穿龍薯蕷DioscoreanipponicaMakino的根莖提取物黃山藥總皁苷經...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物;活血化瘀;行氣止痛;擴張冠脈血管;改善心肌缺血;中醫學;中藥學;方劑學;方劑迴音必
慶大黴素普魯卡因維B12膠囊說明書:藥品名稱:慶大黴素普魯卡因維B12膠囊別名:迴音必分類:消化系統藥物其他劑型:每粒內含慶大黴黴素1萬U,鹽酸普魯卡因50mg,維生素B1210μg。12粒×2板/盒。慶大黴素普魯卡因維B12膠囊的適...
十滴水軟膠囊
拼音:shídīshuǐruǎnjiāonáng概述:十滴水軟膠囊爲中成藥。見《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。組成爲樟腦、乾薑各62.5g,大黃50g,小茴香、肉桂各25g,辣椒12.5g,桉油31.25ml。以上7味,按膠囊劑工藝製成1000粒軟膠囊,...
中成藥;中醫學;方劑;方劑學中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...各組分組方合理性的相關研究。來自同一藥材的同一工藝製備得到的多成份注射劑除外。5.複方注射劑處方中如果包含已上市注射劑的處方,且其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法製備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(滅活、減毒...
法規文件環戊哌利福黴素
...藥物相互作用:對利福黴素類藥物有交凡耐藥性。規格:膠囊150mgx20粒。片劑(膠囊):每片(膠囊)100mg、150mg、200mg、300mg。
國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版)
...)大環內酯類13紅黴素Erythromycin口服常釋劑型、注射劑14阿奇黴素Azithromycin口服常釋劑型、顆粒劑(五)其他抗生素15克林黴素Clindamycin口服常釋劑型、注射劑16磷黴素Fosfomycin注射劑(六)磺胺類17複方磺胺甲唑CompoundSulfamethoxazole...
法規文件