食品安全標準跟蹤評價工作方案
...查研究,夯實標準制定修訂基礎,提升標準工作針對性、有效性。(二)創新模式方法,提升質量。充分利用信息化手段,拓展跟蹤評價工作維度廣度。堅持線上、線下相結合,堅持常態評價、專項評價和專題研究相結合,堅持...
詞條;法規文件;食品安全多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關;②明確臨牀試驗病例入選和排除的原則;③對纖維內窺鏡產品,應臨牀觀察產品光潔度、密封性、電氣和生物安全性能、視場質量、器械自身以及與配套...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...測的產品應當是能夠代表本註冊單元內其他產品安全性和有效性的典型產品。如某企業生產的兩個型號的中頻電療儀,一個型號爲一路輸出,另一個型號爲兩路輸出,在進行產品檢測時,可只對兩路輸出的型號產品進行檢測。附...
法規文件神經外科手術的麻醉
...利於降低icp。2、常用硫噴妥鈉、異丙酚或依託咪酯複合芬太尼誘導,非去極化肌松藥(如羅庫溴銨、阿曲可林、維庫溴胺)優於琥珀膽鹼。3、將氣管插管引起的心血管反應降低到最低程度。4、麻醉期間避免發生興奮和躁動,多...
手術同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...的比例。計算公式:意義:用於評價獲取胰島產物的生物安全性。五、胰島產物內毒素超標率:定義:胰島產物內毒素檢測超標(>5EU/ml/胰島受者每公斤體重)的樣本數佔同期胰島產物內毒素檢測總樣本數的比例。計算公式:...
公文;醫療技術質量控制指標普威
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
醫療機構臨牀用血管理辦法
...符合條件的患者接受自體輸血技術,提高輸血治療效果和安全性。第二十三條醫療機構應當積極推行成分輸血,保證醫療質量和安全。第二十四條醫療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作,規範開展互助獻血工作。血站負...
先樂克
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
化雙節
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...