2010年版藥典一部附錄XVIII
...的變化等。經試驗,應說明小的變動能否通過設計的系統適用性試驗,以確保方法有效。附表檢驗項目和驗證內容①已有重現性驗證,不需驗證中間精密度。③重現性只有在該分析方法將被法定標準採用時做。③如一種方法不夠...
2010年版藥典附錄善存液
...(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。避光操作。系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲分析柱,柱前接十八烷基硅烷鍵合硅膠的保護柱:以甲醇-水(85∶15)爲流動相A,甲醇爲流動相B,進行梯度洗脫:時間(分)流速...
愈酚待因口服溶液
...附錄ⅤD)測定。磷酸可待因與鹽痠麻黃鹼色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-己烷磺酸鈉溶液(取己烷磺酸鈉0.94g,加水1000ml溶解後,加入三乙胺0.52ml,用稀醋酸調pH值至8.0)(4:6)爲流動相,檢測波...
注射用硝酸異山梨酯
...譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(50:50)爲流動相;檢測波長爲230nm。取硝酸異山梨酯對照品和單硝酸異山梨酯對照品適量,加甲醇適量使溶...
血管擴張藥環孢素口服溶液
...譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-甲醇-磷酸(550:400:50:0.5)爲流動相;檢測波長爲210nm;柱溫爲50~70℃。取環孢素系統適用性對照品適...
免疫抑制劑樟腦(合成)
...溶解並稀釋製成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)爲固定液;起始溫度爲50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,...
皮膚刺激藥奧硝唑陰道栓
...譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇-水(20:80)爲流動相,檢測波長爲318nm。取奧硝唑有關物質檢查項下的系統適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥顛茄酊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇爲流動相A,0.05%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲344nm。理論板數按東莨菪內酯峯計...
中成藥小兒善存液
...(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。避光操作。系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以二氯甲烷-四氫呋喃-冰醋酸-水-乙腈(60∶100∶6∶20∶814)爲流動相;檢測波長爲288nm。對照品溶液的製備(A)取維生素A...
阿維A
...A250ug、9-順阿維A0.5ug與13-乙基阿維Al.0ug的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照含量測定項下的方法試驗,取系統適用性試驗溶液20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按阿維A峯計算不低於5000,相鄰色譜峯之間的分離度均應...
抗皮膚角化異常藥