丁苯羥酸乳膏
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海南三葉製藥廠有限公司提出本標準自2001年1月16日起試行,試行期年。保護期至年月日,保護期內,其它單位不得仿製。置萃取,取下層液置100ml量瓶中,再用甲醇~水(8:2,v/v)30...
藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件膜斯達
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海寧強力寧製藥有限責任公司提出本標準自2001年1月21日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。於沸水浴中加熱2~3分鐘,溶液顯紫色。(2)取本品,加甲醇製成...
硫酸特布他林口服溶液
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂阿斯特拉(無錫)製藥有限公司提出本標準自2000年3月29日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製與苯甲酸鈉和其他雜質峯的分離度應符合規定。測定法精密量取本品8...
乳酸左氧氟沙星片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海三維製藥有限公司提出本標準自2000年6月16日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸...
瑞巴匹特
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海寧強力寧製藥有限責任公司提出本標準自2001年1月21日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。於沸水浴中加熱2~3分鐘,溶液顯紫色。(2)取本品,加甲醇製成...
鹽酸洛美沙星乳膏
...藥工業研究所、湖南醫科大學附屬第二醫院、鄭州市新鄭製藥股份有限公司提出本標準自1999年7月28日起試行,試行期2年。保護期至2000年8月3日,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:對照品溶液的製備取經105℃乾燥至恆重...
阿昔洛韋分散片
...委員會審訂中國人民解放軍廣州軍區武漢總醫院西安嘉惠製藥有限公司提出本標準自1999年10月29日起試行,試行期2年。保護期至2001年5月4日,保護期內,其它單位不得仿製。(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1...
烏拉地爾緩釋片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂西安利君製藥股份有限公司提出本標準自2000年8月4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附...
瑞巴派特
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海寧強力寧製藥有限責任公司提出本標準自2001年1月21日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。於沸水浴中加熱2~3分鐘,溶液顯紫色。(2)取本品,加甲醇製成...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物